Цель этого исследования состояла в оценке влияния применения пероральных кортикостероидов у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой (ТЭБА), получавших меполизумаб.
Хотя терапия преднизолоном обладает ограниченной эффективностью с точки зрения облегчения симптомов и улучшения качества жизни, она продемонстрировала благоприятное влияние на функцию легких и уровни противовоспалительных маркеров у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой, получавших меполизумаб.
Цель этого исследования состояла в оценке влияния применения пероральных кортикостероидов у пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой (ТЭБА), получавших меполизумаб.
В этом рандомизированном тройном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании участвовали взрослые пациенты с ТЭБА. Они получали терапию меполизумабом в течение не менее 12 недель. Участники в одной группе исследования получали преднизолон в дозе 0,5 мг/кг/сут (не более 40 мг/сут) в течение 14 ± 2 дней, а в другой — плацебо.
После лечения преднизолоном и плацебо оценивали изменение выраженности признаков и симптомов бронхиальной астмы, качество жизни, функцию легких (с помощью спирометрии и осциллометрии дыхательных путей), уровень фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе, а также число эозинофилов в крови и мокроте.
В общей сложности 27 пациентов завершили исследование. При применении преднизолона статистически значимого улучшения показателей конечных точек не наблюдалось (см. таблицу 1).
Однако различие средних значений объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и скорости форсированного выдоха наряду со снижением содержания оксида азота в выдыхаемом воздухе, числа эозинофилов в крови и содержания эозинофилов в мокроте свидетельствовало в пользу терапии преднизолоном (см. таблицу 2).
Несмотря на то, что применение перорального кортикостероида было связано с уменьшением выраженности обструкции мелких дыхательных путей и снижением уровня биомаркеров воспаления 2-го типа, не было выявлено статистически значимого влияния терапии на выраженность симптомов или качество жизни пациентов с ТЭБА, которые уже получали меполизумаб.
The Journal of Allergy and Clinical Immunology
Corticosteroid Responsiveness Following Mepolizumab in Severe Eosinophilic Asthma-A Randomized, Placebo-Controlled Crossover Trial (MAPLE)
Freda Yang и соавт.
Комментарии (0)