Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Для изучения эффективности и безопасности декслансопразола (ингибитора протонной помпы) в форме капсул с модифицированным высвобождением в терапии эрозивного эзофагита и профилактики повторного развития было проведено многоцентровое исследование II фазы продолжительностью 36 недель. В исследовании приняли участие 62 подростка (12–17 лет) с подтвержденным по результатам эндоскопического исследования эрозивным эзофагитом.
Подтверждена эффективность и безопасность применения декслансопразола
для лечения эрозивного эзофагита и профилактики его повторного развития у
подростков.
Для изучения эффективности и безопасности декслансопразола (ингибитора
протонной помпы) в форме капсул с модифицированным высвобождением в терапии
эрозивного эзофагита и профилактики повторного развития было проведено
многоцентровое исследование II фазы продолжительностью 36 недель. В
исследовании приняли участие 62 подростка (12–17 лет) с подтвержденным
по результатам эндоскопического исследования эрозивным эзофагитом.
В течение открытой фазы заживления участники получали декслансопразол (60 мг 1 р/сут). Участники с подтвержденным заживлением на 8-й неделе были рандомизированы для получения декслансопразола (30 мг 1 р/сут) или плацебо в течение двойной слепой фазы поддерживающей терапии продолжительностью 16 недель с последующим наблюдением без проведения терапии в течение ≥ 12 недель.
В качестве основной конечной точки были определены нежелательные явления, возникшие в ходе лечения (НЯВХЛ) у ≥ 5 % участников. В качестве дополнительной конечной точки была выбрана доля лиц, излечившихся от эрозивного эзофагита и не заболевших им повторно.
В общей сложности 88 % участников выздоровели. У 61,3 % участников развились НЯВХЛ (диарея (6,5 %), головная боль (12,9 %), ринофарингит (6,5 %) и орофарингеальная боль (8,1 %)). В таблице указаны доля пациентов в стадии заживления на фоне поддерживающей терапии, а также доля пациентов с НЯВХЛ.
Побочные
эффекты декслансопразола включают бессонницу (8 %), головную боль
(24 %), фарингит (12 %), боль в животе (12 %), бронхит
(8 %), назофарингит (12 %), синусит (12 %) и инфекции верхних
дыхательных путей (8,0 %).
Декслансопразол может применяться для лечения эрозивного эзофагита у
подростков.
Digestive Diseases and Sciences
Dual Delayed-Release Dexlansoprazole for Healing and Maintenance of Healed Erosive Esophagitis: A Safety Study in Adolescents
David Gremse и соавт.
Комментарии (0)