Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В рамках апостериорного анализа данных исследования PROMISE-2 была проведена оценка взаимосогласованности наличия ответа на лечение эптинезумабом в течение первого месяца (определяемого как сокращение числа дней с приступами мигрени в месяц) с наличием ответа на более поздних сроках, а также прогностической мощности ответа на лечение эптинезумабом в течение первого месяца у лиц, страдающих мигренью.
У лиц с хронической мигренью ранний ответ на лечение моноклональным антителом эптинезумаб указывает на высокую вероятность стойкого ответа, который у большинства пациентов сохраняется в течение нескольких месяцев.
В рамках апостериорного анализа данных исследования PROMISE-2 была проведена оценка взаимосогласованности наличия ответа на лечение эптинезумабом в течение первого месяца (определяемого как сокращение числа дней с приступами мигрени в месяц) с наличием ответа на более поздних сроках, а также прогностической мощности ответа на лечение эптинезумабом в течение первого месяца у лиц, страдающих мигренью.
Исследование PROMISE-2 представляло собой рандомизированное исследование по изучению применения эптинезумаба в дозе 100 мг или 300 мг внутривенно один раз в 12 недель в течение периода до 24 недель по сравнению с плацебо у лиц с хронической мигренью (всего было выполнено 2 инфузии в течение 6 месяцев исследования). Расчет выраженности ответа на лечение мигрени (MRR) проводили с учетом числа дней с приступами мигрени за 4 недели по сравнению с исходным уровнем.
Участников распределили по подгруппам с учетом выраженности ответа на лечение мигрени за 1-й месяц (< 25 %, от 25 % до < 50 %, от 50 % до < 75 % и ≥ 75 %), с последующим учетом числа участников (за 2–6 месяцы) с выраженностью ответа на лечение мигрени ≥ 50 % и ≥ 75 % в каждой подгруппе. Аналогичным образом проводили изучение по шкале оценки пациентом изменения своего состояния (PGIC) с выделением подгрупп в 1-й месяц исследования (без изменения / ухудшение состояния, минимальное улучшение состояния, выраженное улучшение состояния, очень выраженное улучшение состояния) и последующей оценкой числа пациентов с выраженным улучшением и очень выраженным улучшением состояния по шкале PGIC в течение 2-6 месяцев.
В таблице 1 представлены данные о доле пациентов, у которых выраженность ответа на лечение мигрени составила ≥ 50 % в первый месяц лечения эптинезумабом в дозе 100 мг и 300 мг, а также в группе плацебо. У большей доли пациентов, получавших эптинезумаб, выраженность ответа на лечение мигрени составила ≥ 75 %, при этом в группе плацебо у большего числа пациентов этот показатель составлял < 25 % (см. таблицу 1).
Что касается пациентов, у которых выраженность ответа на лечение мигрени составила ≥ 75 % в первый месяц, то более чем у одной трети из них выраженность ответа на протяжении всех 5 последующих месяцев исследования также была ≥ 75 %, при этом более чем у двух третей из них выраженность ответа на лечение мигрени составила ≥ 75 % в течение трех и более месяцев. Следует отметить, что более чем у двух третей пациентов из подгруппы с очень выраженным улучшением (по шкале PGIC) в первый месяц наблюдалось очень выраженное или выраженное улучшение на протяжении всех 5 последующих месяцев исследования.
Таким образом, в группе эптинезумаба доля пациентов с ответом на ранних сроках лечения была выше, чем в группе плацебо, при этом у большинства пациентов с ранним ответом сохранялась высокая выраженность ответа в течение как минимум половины 24-недельного периода лечения. Кроме того, у пациентов с отсутствием раннего ответа была выявлена возможность достижения ответа на более поздних сроках.
The Journal of Headache and Pain
Early response to eptinezumab indicates high likelihood of continued response in patients with chronic migraine
Dawn C Buse и соавт.
Комментарии (0)