Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В этом рандомизированном исследовании II фазы изучали безопасность введения вакцины RSVPreF3 в отношении матерей и их детей, а также ее иммуногенных свойств. Кроме того, проводили оценку титров антител к антигенам РСВ и нейтрализующих антител (нАТ) у детей, рожденных иммунизированными матерями.
Иммунизация с введением одной дозы экспериментальной вакцины против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) (RSVPreF3) в конце 2-го и в 3-м триместре беременности хорошо переносилась и обладала приемлемым профилем безопасности с точки зрения развития нежелательных явлений, связанных с беременностью и состоянием новорожденных, а также с точки зрения исходов беременности.
В этом рандомизированном исследовании II фазы изучали безопасность введения вакцины RSVPreF3 в отношении матерей и их детей, а также ее иммуногенных свойств. Кроме того, проводили оценку титров антител к антигенам РСВ и нейтрализующих антител (нАТ) у детей, рожденных иммунизированными матерями.
Безопасность иммунизации с введением вакцины RSVPreF3 в дозе 60 или 120 мкг в конце 2-го и 3-м триместре беременности оценивали с участием 213 здоровых беременных в возрасте от 18 до 40 лет. Обследование матерей продолжали в течение 6 месяцев после родов, а их детей — в течение первых нескольких месяцев жизни. Иммуногенность оценивали до 43-го дня после родов у матерей и до 181-го дня после рождения у детей.
Безопасность иммунизации с введением вакцины RSVPreF3 была сочтена приемлемой, поскольку ни одно из серьезных нежелательных явлений как у беременных, так и у детей не было связано с применением изучаемой вакцины. Основные изучаемые показатели были достигнуты в обеих группах (введение вакцины RSVPreF3 в дозе 60 или 120 мкг).
Иммунизация беременных вакциной RSVPreF3 хорошо переносилась и обладала приемлемым профилем безопасности. Она обеспечивала стойкий специфический иммунный ответ против РСВ, с положительным плацентарным переносом антител от иммунизированных матерей их детям.
The Journal of Infectious Diseases
Safety and Immunogenicity of an Investigational Respiratory Syncytial Virus Vaccine (RSVPreF3) in Mothers and Their Infants: A Phase 2 Randomized Trial
Zourab Bebia и соавт.
Комментарии (0)