Цель этого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования не меньшей эффективности состояла в том, чтобы изучить эффективность периодического применения низких доз ИПН в профилактике развития желудочного кровотечения после ЭДПС.
Применение
ингибиторов протонного насоса (ИПН) в клинической практике может быть
эффективным способом профилактики желудочного кровотечения после
эндоскопической диссекции подслизистого слоя (ЭДПС) и способствовать сокращению
связанных с ним расходов. Помимо этого, в исследовании установлено аналогичное
влияние низких и высоких доз ИПН на процесс заживления язвы после ЭДПС.
Цель
этого многоцентрового рандомизированного
контролируемого исследования не меньшей эффективности состояла в том,
чтобы изучить эффективность периодического применения низких доз ИПН в
профилактике развития желудочного кровотечения после ЭДПС.
Пациентов с диагностированными повреждениями
слизистой оболочки желудка после ЭДПС (526 пациентов) рандомизировали
в группу периодической терапии низкими дозами ИПН (n = 209)
и группу непрерывной терапии высокими дозами ИПН (n = 205).
Через три дня всем пациентам начали терапию эзомепразолом внутрь в дозе 40
мг 1 р/сут в течение 8 недель. Основной конечной точкой
было развитие кровотечения в течение 1 недели после ЭДПС. Предел не
меньшей эффективности (Δ) в анализе, выполняемом из допущения, что все
пациенты получили назначенное лечение (ITT-анализе), составил 5 %.
Через неделю число пациентов с кровотечением, развившимся после ЭДПС, составило 13 из 209 в группе применения низких доз ИПН и 12 из 205 в группе применения высоких доз ИПН.
Снижение абсолютного риска составило 0,4 %. Через месяц после ЭДПС число пациентов с язвой в стадии рубцевания составило 44 (21,1 %) в группе применения низких доз ИПН и 39 (19,0 %) в группе применения высоких доз ИПН. По сравнению с группой применения высоких доз ИПН в группе применения низких доз ИПН расходы на лечение были ниже.
Периодическое применение ИПН в низких дозах способствует предупреждению
развития кровотечения после ЭДПС.
Biomedicine & Pharmacotherapy
Low-dose PPI to prevent bleeding after ESD: A multicenter randomized controlled study
Li Yang и соавт.
Комментарии (0)