Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель этого 52-недельного дополнительного открытого исследования III фазы с сокрытием данных о дозе препарата состояла в оценке эффективности применения уброгепанта в лечении мигрени с болью легкой или умеренной/тяжелой степени.
У взрослых пациентов с диагнозом мигрени лечение уброгепантом (в дозе 50 мг или 100 мг) при наличии боли легкой степени тяжести с большей вероятностью обеспечивает достижение благоприятных исходов по сравнению с лечением при наличии боли умеренной и тяжелой степени.
Цель этого 52-недельного дополнительного открытого исследования III фазы с сокрытием данных о дозе препарата состояла в оценке эффективности применения уброгепанта в лечении мигрени с болью легкой или умеренной/тяжелой степени.
Взрослых пациентов с мигренью рандомизировали для включения в группу стандартного лечения или группу применения уброгепанта в дозе 50 мг или 100 мг. Участники получали препарат каждые 4 недели, при этом лечение продолжалось максимум до восьми приступов мигрени с болью разной степени тяжести. Показатели эффективности (регистрируемые только в группах применения уброгепанта) включали частоту отсутствия нарушения жизнедеятельности, симптомов и боли в течение 2 часов. В рамках этого апостериорного анализа влияние исходной интенсивности боли на исходы лечения оценивали с использованием обобщенной линейной модели со смешанными эффектами, а также функции логит-связи и биномиального распределения.
В анализ были включены данные о 19 291 приступе мигрени, возникшем у 808 пациентов. При купировании приступов уброгепантом в дозе 50 мг (47,1 % по сравнению с 23,6 %; отношение шансов (ОШ): 2,89) и уброгепантом в дозе 100 мг (55,2 % по сравнению с 26,1 %; ОШ: 3,50) частота отсутствия боли в течение 2 часов была выше у пациентов с болью легкой степени тяжести по сравнению с теми, у кого боль была умеренной или тяжелой степени. При купировании приступов с болью легкой степени тяжести, по сравнению с купированием приступов с болью умеренной или тяжелой степени, частота устранения тошноты, фоно- и фотофобии через 2 часа после лечения была статистически значимо выше.
При применении уброгепанта в обеих дозах процентная доля приступов, при которых достигалось нормальное функционирование через 2 часа после лечения, была более чем в два раза выше. Наиболее частым побочным эффектом была инфекция верхних дыхательных путей (у ∼11 % пациентов при применении препарата в обеих дозах). При применении уброгепанта в дозе 50 мг и 100 мг у 2 % и 3 % участников исследования соответственно возникли серьезные побочные эффекты.
Применение уброгепанта при приступах мигрени с болью легкой степени тяжести обеспечивает статистически значимое повышение частоты отсутствия боли и сопутствующих симптомов и достижения нормального функционирования через 2 часа после лечения по сравнению с применением этого препарата при приступах мигрени с болью умеренной или тяжелой степени.
Neurology
Efficacy of Ubrogepant in the Acute Treatment of Migraine With Mild Pain Versus Moderate or Severe Pain
Richard B. Lipton и соавт.
Комментарии (0)