Для лечения ревматоидного артрита утвержден режим дозирования ритуксимаба (RTX) 1000 мг х 2, однако некоторые данные указывают на сопоставимую клиническую эффективность режима дозирования ритуксимаба 500 мг х 2.
В данном исследовании было показано, что применение ритуксимаба в разных дозах сопровождалось практически аналогичными исходами у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Кроме того, спустя 3 и 6 месяцев после лечения ритуксимабом (RTX) у пациентов с активным РА наблюдалось значимое клиническое улучшение.
Для лечения ревматоидного артрита утвержден режим дозирования ритуксимаба (RTX) 1000 мг х 2, однако некоторые данные указывают на сопоставимую клиническую эффективность режима дозирования ритуксимаба 500 мг х 2. Данное исследование проведено с целью сравнения эффективности ритуксимаба в стандартной и сниженной дозах в рамках первого курса лечения.
Из двенадцати европейских регистрационных исследований, проведенных в рамках коллаборационного исследования CERERRA (European Collaborative Registries for the Evaluation of Rituximab in Rheumatoid Arthritis, Европейские коллаборационные регистровые исследования применения ритуксимаба при ревматоидном артрите), были собраны обезличенные демографические данные, сведения об эффективности и лечении пациентов, начавших прием RTX. Эффективность лечения оценивалась по снижению индекса DAS28 и ответам по критериям EULAR спустя 6 месяцев.
Сведения о режиме дозирования RTX были доступны для 2873 пациентов, из которых 2625 (91,4 %) и 248 (8,6 %) получали препарат в режимах 1000 мг х 2 и 500 мг х 2, соответственно. Пациенты, получавшие ритуксимаб в режиме 500 мг х 2, были значимо старше, имели более высокую длительность болезни, большее количество ранее использованных базисных противовоспалительных препаратов (БПРП), меньшее количество ранее использованных биологических препаратов и более низкий исходный индекс DAS28 по сравнению с пациентами, получавшими ритуксимаб в режиме 1000 мг х 2. В группе низкой дозы меньше пациентов получали сопутствующие БПРП, но чаще проводилось сопутствующее лечение кортикостероидными препаратами. При применении ритуксимаба в обоих режимах спустя 6 месяцев наблюдалось значимое клиническое улучшение. Снижение индекса DAS28 спустя 6 месяцев было сопоставимым для обоих режимов [средний индекс DeltaDAS28 ± СО -2,0 ± 1,3 (высокая доза) и -1,7 ± 1,4 (низкая доза), p = 0,028 с учетом исходных различий]. Доля пациентов с хорошим ответом по критериям EULAR была схожей в обеих группах и составляла 18,4 и 17,3 %, соответственно (p = 0,36).
В данной крупной обсервационной когорте через 6 месяцев первоначального лечения RTX в режиме 500 мг х 2 и 1000 мг х 2 были определены сопоставимые клинические исходы.
Arthritis Research & Therapy 2016
Effectiveness of two different doses of rituximab for the treatment of rheumatoid arthritis in an international cohort: data from the CERERRA collaboration
Katerina Chatzidionysiou и соавт.
Комментарии (0)