Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки профиля эффективности интраназального введения будесонида при симптомах ринита, вызванных или обострившихся ввиду загрязнения воздуха, оценку которых проводили сами пациенты.
Интраназальное введение будесонида в дозе 256 мкг один раз в сутки обеспечивает эффективное снижение выраженности общих назальных симптомов, а также чихания и зуда у пациентов с ринитом.
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки профиля эффективности интраназального введения будесонида при симптомах ринита, вызванных или обострившихся ввиду загрязнения воздуха, оценку которых проводили сами пациенты.
В исследовании приняли участие в общей сложности 206 пациентов (по 103 на группу). Пациенты прошли рандомизацию для включения в группу применения будесонида в дозе 256 мкг/сут или в группу применения плацебо в течение 10 дней в период присутствия в воздухе загрязнителей.
Основной конечной точкой было среднее изменение относительно исходного уровня оценки по шкале общей выраженности назальных симптомов за сутки по мнению пациентов (rTNSS) в течение 10 дней. Кроме того, был проведен анализ оценок по шкале общего впечатления об изменении (SGIC), а также среднего изменения тяжести назальных и других симптомов (кашель и постназальный затек) относительно исходного уровня.
Заключительные результаты оценки эффективности свидетельствуют о более выраженном среднем снижении оценки по шкале rTNSS в течение 10 дней в группе применения будесонида по сравнению с группой плацебо (- 2,20 по сравнению с - 1,72). Применение будесонида также способствовало более значимому среднему изменению выраженности чихания/зуда в течение 10 дней (- 0,75 по сравнению с - 0,51). Статистически значимых различий оценок по шкале SGIC и выраженности всех остальных отдельных симптомов между группами выявлено не было. Применение будесонида было в достаточной степени безопасным и хорошо переносилось. Новых проблем с безопасностью выявлено не было.
По сравнению с плацебо интраназальное введение будесонида один раз в сутки сопровождалось более значимым снижением выраженности общих назальных симптомов и чихания/зуда у пациентов с ринитом, вызванным или обострившимся ввиду загрязнения воздуха.
Allergy, Asthma & Clinical Immunology
Intranasal budesonide for rhinitis during a high airborne pollution period: a randomized controlled trial
Yuan Zhang и соавт.
Комментарии (0)