Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью проведенного многоцентрового проспективного исследование была оценка безопасности и эффективности применения препарата Собрад в форме гелеобразующих жевательных таблеток, содержащих гиалуроновую кислоту, в качестве дополнительного метода лечения у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) с неудовлетворительным ответом на терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП).
Добавление гелеобразующих жевательных таблеток, содержащих гиалуроновую кислоту, к стандартной терапии ИПП эффективно облегчает симптомы ГЭРБ, особенно изжогу. Хорошая безопасность и переносимость такой терапии позволяют рассматривать ее в качестве перспективного варианта лечения пациентов с неудовлетворенной медицинской потребностью.
Целью проведенного многоцентрового проспективного исследование была оценка безопасности и эффективности применения препарата Собрад в форме гелеобразующих жевательных таблеток, содержащих гиалуроновую кислоту, в качестве дополнительного метода лечения у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) с неудовлетворительным ответом на терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП).
В исследование были включены 47 добровольцев, у которых отмечались симптомы ГЭРБ, несмотря на применение ИПП. Участники исследования должны были принимать гелеобразующие таблетки до четырех раз в сутки после еды и перед сном. Содержащийся в этих таблетках биоадгезивный гель формирует слой вдоль пищевода, защищая слизистую оболочку от развития рефлюкса. Степень тяжести и частоту развития симптомов ГЭРБ в ходе исследования оценивали во время двух визитов: до и после 14 дней лечения.
Оценку выраженности симптомов ГЭРБ рассчитывали с помощью опросника для диагностики рефлюксной болезни. Кроме того, пациенты вели электронный дневник, в который ежедневно вносили симптомы, а также время начала и продолжительность облегчения симптомов. Для оценки эффективности лечения использовали непараметрический парный критерий Уилкоксона. Также в исследовании оценивали минимальные значимые различия с использованием якорного подхода.
Лечение привело к выраженному снижению выраженности симптомов ГЭРБ. Степень тяжести и частота развития 8 из 9 оцененных симптомов значительно снизились во время лечения, при этом изжога была симптомом с наиболее выраженным улучшением. Аналогичным образом, существенное улучшение отмечалось по всем трем подшкалам опросника. Согласно результатам оценки минимальных значимых различий, пациенты сочли благоприятным среднее улучшение симптомов на > 30 % относительно исходной степени тяжести.
Результаты самооценки пациентами указывали на то, что первое значительное снижение выраженности симптомов, таких как регургитация и изжога, отмечалось на 5-й день лечения. Почти половина пациентов (49 %) отметили достижение облегчения симптомов в течение 15 минут, которое в среднем сохранялось в течение 3,5 часа. На протяжении всего исследования не было зарегистрировано нежелательных явлений, связанных с лечением, и в 98 % случаев пациенты оценили переносимость препарата как «хорошо» или «очень хорошо».
Добавление гелеобразующего медицинского изделия к терапии ИПП позволило достичь значительного контроля симптомов ГЭРБ при сохранении безопасности и переносимости лечения.
BMC Gastroenterology
Multicentre prospective study to evaluate effectiveness and safety of gel-forming and hyaluronic-acid containing chewable tablets as add-on treatment in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) symptoms and unsatisfying proton pump inhibitor therapy
Manfred Gross и соавт.
Комментарии (0)