Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Проведенное рандомизированное многоцентровое одностороннее слепое исследование III фазы не меньшей эффективности с активным контролем в параллельных группах было направлено на изучение безопасности и эффективности применения нового комбинированного препарата глюкозамин сульфат (1500 мг) + хондроитин сульфат бычий (1200 мг) по сравнению с референтным препаратом у лиц с остеоартрозом коленного сустава.
Эффективность терапии новым
комбинированным препаратом с фиксированной дозой глюкозамин сульфат +
хондроитин сульфат бычий у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
сопоставима с эффективностью терапии референтным лекарственным препаратом.
Кроме того, эта лекарственная форма способствует увеличению частоты
положительного ответа на лечение и обладает отличным профилем переносимости.
Проведенное
рандомизированное многоцентровое одностороннее слепое исследование III фазы не
меньшей эффективности с активным контролем в параллельных группах было
направлено на изучение безопасности и эффективности применения нового
комбинированного препарата глюкозамин сульфат (1500 мг) + хондроитин
сульфат бычий (1200 мг) по сравнению с референтным препаратом у лиц с
остеоартрозом коленного сустава.
Группа исследования включала 627 пациентов с остеоартрозом коленного сустава. Участников исследования рандомизировали в две группы на получение комбинированного препарата глюкозамин сульфат + хондроитин сульфат или референтного препарата. Основной конечной точкой эффективности было абсолютное изменение индекса выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Дополнительными конечными точками являлись (i) показатели по общей и дополнительной шкалам индекса WOMAC, (ii) общая оценка активности заболевания, сообщаемая участником и исследователем, (iii) результаты краткого опросника оценки состояния здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12), (iv) результаты применения препаратов неотложной терапии и (v) критерии ответа оценки исходов в клинических исследованиях ревматических болезней Международного общества по изучению остеоартроза (OMERACT-OARSI).
Ниже представлено средние показатели снижения оценок интенсивности боли по шкале WOMAC и частота ответов на лечение по критериям OMERACT-OARSI в обеих группах:
Различие между скорректированными средними результатами обеих видов
терапии подтвердила не меньшую эффективность применения комбинации глюкозамин
сульфат + хондроитин сульфат по сравнению с референтным препаратом.
Участники и исследователи в обеих группах отмечали снижение скованности и интенсивности
боли, улучшение физических функции и общей оценки по шкале WOMAC, а также
снижение активности заболевания.
Согласно
результатам краткого опросника оценки состояния здоровья SF-12, улучшений не
выявлено. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с терапией,
были головная боль и нарушение толерантности к глюкозе.
Новый комбинированный препарат
хондроитин сульфат бычий + глюкозамин сульфат обладает благоприятным
профилем безопасности и является эффективным средством лечения остеоартроза
коленного сустава.
Advances in Rheumatology
Treatment of knee osteoarthritis with a new formulation of a fixed-dose combination of glucosamine sulfate and bovine chondroitin: a multicenter, randomized, single-blind, non-inferiority clinical trial
Andrea Barranjard Vannucci Lomonte и соавт.
Комментарии (0)