Цель открытого проспективного рандомизированного контролируемого исследования состояла в сравнении переносимости, безопасности и эффективности применения аутологичных хондроцитов костномозгового происхождения (ABMDC) и стандартной/медикаментозной терапии остеоартроза коленного сустава.
У пациентов с остеоартрозом коленного сустава однократное внутрисуставное введение в коленный сустав 5 миллионов аутологичных хондроцитов костномозгового происхождения позволяет эффективно облегчить боль, уменьшить выраженность симптомов, а также улучшить функциональные показатели и качество жизни.
Цель открытого проспективного рандомизированного контролируемого исследования состояла в сравнении переносимости, безопасности и эффективности применения аутологичных хондроцитов костномозгового происхождения (ABMDC) и стандартной/медикаментозной терапии остеоартроза коленного сустава.
В исследование включили пациентов с остеоартрозом коленного сустава (II и III степени по шкале Келлгрена—Лоуренса), которых рандомизировали в 2 группы: группа 1 для внутрисуставного введения в пораженный коленный сустав 5 миллионов ABMDC и группа 2 для продолжения терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и физиотерапии по мере необходимости.
До начала терапии участников обследовали с регистрацией таких данных, как оценка по краткой форме модифицированной шкалы Общества хирургии коленного сустава (MKSSSF), оценка качества жизни, возраст, пол, индекс массы тела и оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Контрольное наблюдение проводили через 3, 12 и 24 месяца. Оценку степени регенерации поврежденной хрящевой ткани выполнили с помощью контрольной магнитно-резонансной томографии.
Период последующего наблюдения прошли 60 участников. Из анализа были исключены данные 3 участников из группы 2, потому что им была проведена артропластика коленного сустава. В группе применения ABMDC отмечалось статистически значимое улучшение всех оценок по ВАШ, MKSSSF и качества жизни. В группе применения ABMDC не было зарегистрировано нежелательных явлений ни в краткосрочной, ни в долгосрочной перспективах, при этом пациенты в контрольной группе сообщали о неудовлетворенности терапией.
В группе применения ABMDC отмечались статистически значимые улучшения с точки зрения уменьшения выраженности боли, а также улучшения функционального состояния и качества жизни по сравнению с группой стандартной терапии.
Advances in orthopedics
Autologous Bone Marrow-Derived Chondrocytes for Patients with Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial
Mir Sadat-Ali и соавт.
Комментарии (0)