Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Было выполнено плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование с участием одного пациента по оценке эффективности стандартной дозы эзомепразола (40 мг/сут) по сравнению с удвоенной дозой (40 мг 2 р/сут) в отношении снижения выраженности симптомов ГЭРБ у одного пациента.
Согласно
результатам исследования, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
(ГЭРБ) повышение дозы эзомепразола, ингибитора протонной помпы для приема
внутрь, в течение периода исследования продолжительностью 6 месяцев
не приводило к существенному снижению выраженности симптомов ГЭРБ. При
хронических заболеваниях, включая ГЭРБ, рекомендовано проведение клинических
исследований с участием одного пациента в связи с их достоверностью в качестве
систематического метода оценки лекарственных препаратов, для которых
отсутствуют убедительные научные доказательства в пользу их применения.
Было выполнено
плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование с участием
одного пациента по оценке эффективности стандартной дозы эзомепразола
(40 мг/сут) по сравнению с удвоенной дозой (40 мг 2 р/сут) в
отношении снижения выраженности симптомов ГЭРБ у одного пациента.
Исследование выполняли в период с 25 сентября 2012 г. по 26 апреля 2013 г. В него был включен один амбулаторный пациент (мужского пола, без ожирения, некурящий и не употребляющий алкоголь), наблюдавшийся в отделении гастроэнтерологии больницы четвертого уровня, с диагностированной неэрозивной рефлюксной болезнью (НЭРБ). У участника наблюдались симптомы рефлюкса и изжоги, а результаты эндоскопического исследования указывали на нормальное состояние слизистой оболочки пищевода и отсутствие грыжи пищеводного отверстия, несмотря на патологические значения рН.
В течение 24 недель пациент получал эзомепразол в дозе 40 мг/сут и 40 мг 2 р/сут. Для оценки частоты и выраженности симптомов еженедельно использовали стандартизированный опросник для гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GerdQ).
Соблюдение режима лечения определяли как применение 90 % капсул. Для определения нормального или аномального распределения и сравнения обеих методов лечения с получением статистически значимых различий использовали критерий Д'Агостино — Пирсона и критерий Уилкоксона.
Пациент успешно завершил исследование. Степень соблюдения режима лечения составила 96 %. По сравнению со стандартной дозой, удвоенная доза эзомепразола не обеспечивала существенное снижение выраженности симптомов ГЭРБ. Средний результат оценки симптомов при лечении стандартной и удвоенной дозой эзомепразола представлен в таблице ниже.
Статистически
значимое улучшение средней частоты и выраженности симптомов в течение периода
исследования продолжительностью 6 месяцев отмечено не было.
У пациентов с
ГЭРБ повышение дозы эзомепразола для приема внутрь не приводит к снижению
выраженности симптомов ГЭРБ.
Canadian Journal of Gastroenterology and Hepatology
A Randomized Placebo-Controlled N-of-1 Trial: The Effect of Proton Pump Inhibitor in the Management of Gastroesophageal Reflux Disease
Fernando Sierra-Arango et al.
Комментарии (0)