EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Клиническое исследование эффективности комбинированной терапии габапентином и комплексом витаминов группы B (B1/B12) в сравнении с монотерапией прегабалином у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии

Клиническое исследование эффективности комбинированной терапии габапентином и комплексом витаминов группы B (B1/B12) в сравнении с монотерапией прегабалином у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии Клиническое исследование эффективности комбинированной терапии габапентином и комплексом витаминов группы B (B1/B12) в сравнении с монотерапией прегабалином у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии
Клиническое исследование эффективности комбинированной терапии габапентином и комплексом витаминов группы B (B1/B12) в сравнении с монотерапией прегабалином у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии Клиническое исследование эффективности комбинированной терапии габапентином и комплексом витаминов группы B (B1/B12) в сравнении с монотерапией прегабалином у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии

Болевая форма диабетической нейропатии – грозное нарушение, широко распространенное у пациентов с сахарным диабетом.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Диабетическая нейропатия является одним из осложнений сахарного диабета, характеризующееся поражением нервной системы. Конкурентными методами лечения этого состояния являются схемы терапии, основанные на комбинированном применении габапентина и витаминов группы B или на использовании прегабалина. В данном исследовании описана эффективность комбинированной терапии габапентином и комплексом витаминов группы B в сравнении с прегабалином в рамках лечения диабетической нейропатии.

Предпосылки к проведению исследования

Болевая форма диабетической нейропатии – грозное нарушение, широко распространенное у пациентов с сахарным диабетом.

Целью данного исследования являлась демонстрация эффективности и безопасности применения комбинированной терапии габапентином (ГБП) и комплексом витаминов группы B: тиамина (B1) и цианокобаламина (B12) для лечения пациентов с болевой формой диабетической нейропатии средней и тяжелой степени в сравнении с лечением прегабалином (ПГБ).

Методология

В Мексике проведено мультицентровое рандомизированное открытое клиническое исследование IV фазы отсутствия меньшей эффективности комбинированной терапии по сравнению с монотерапией прегабалином, основанное на изучении показателей параллельных групп. 270 пациентов оценивали интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).

Результат оценки по ВАШ составил 7/10. При этом 147 пациентам проводилась комбинированная терапия ГБП/B1/B12, а 123 пациентам — лечение ПГБ. В рамках исследования было запланировано пять контрольных консультаций (с интервалом в 12 недель). Пациентам в группе комбинированной терапии ГБП/B1(100 мг)/B12(20 мг) на первой контрольной консультации назначалась начальная доза 300 мг с повышением до 3600 мг после пятой консультации. На первой контрольной консультации пациентам группы ПГБ назначалась начальная доза 75 мг/день с последующим повышением до 600 мг/день после пятой консультации. Для исследования применялись различные шкалы оценки безопасности и эффективности, а также методика прогнозирования развития нежелательных явлений.

Результаты

Снижение интенсивности боли отмечалось при применении обоих схем, значимой статистической разницы не наблюдалось (P = 0,900). В группе ГБП/B1/B12 улучшение показателей по ВАШ на 30 % наблюдалось при применении препарата в дозе 900 мг/день в  сравнении с 300 мг/день применения ПГБ.

Также частота развития головокружения была ниже в группе ГБП/B1-B12 со значительной статистической разницей, P = 0,014.

Заключение

Наше исследование показало, что комбинация ГБП/B1-B12 обладает такой же эффективностью, как и ПГБ. Тем не менее, снижение интенсивности боли достигалось при применении препарата в дозировке, составляющей 50 % от минимальной необходимой дозы габапентина в виде монотерапии (800–1600 мг/день), определенной в ходе классических исследований при разработке нового препарата.

Также в группе ГБП/B1/B12 отмечалась меньшая частота развития головокружения. Данное исследование зарегистрировано в базе данных ClinicalTrials.gov под номером NCT01364298.

Источник:

J Diabetes Res. 2016;2016:4078695.

Публикация:

Clinical Trial Assessing the Efficacy of Gabapentin Plus B Complex (B1/B12) versus Pregabalin for Treating Painful Diabetic Neuropathy.

Авторы:

Mimenza Alvarado A, Aguilar Navarro S

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы ru en
Попробуйте поиск по словам: