Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Имеется большое количество лекарственных средств для терапии острых приступов мигрени у взрослых, и некоторые из них были одобрены для применения у детей и подростков в амбулаторных условиях.
В рамках данного исследования два независимых эксперта проводили поиск по существующим базам данных. Целью исследования являлся обзор эффективности различных доступных лекарственных препаратов для терапии острых приступов мигрени у детей и подростков. К таким препаратам относятся ибупрофен, препараты триптанового ряда и другие средства, применяемые для снятия симптомов мигрени.
Имеется большое количество лекарственных средств для терапии острых приступов мигрени у взрослых, и некоторые из них были одобрены для применения у детей и подростков в амбулаторных условиях.
Систематизированный обзор результатов исследований лекарственных средств для терапии приступов мигрени у детей и подростков поможет врачам назначать лечение на основании доказательной базы. Целью данного исследования была оценка эффективности применения фармацевтических средств, независимо от пути их введения, для лечения мигрени у детей и подростков младше 17 лет в сравнении с плацебо. В рамках проведения обзора детским возрастом считался возраст до 12 лет, а подростками считались пациенты от 12 до 17 лет.
Мы изучили семь библиографических баз данных и четыре регистра клинических исследований, а также данные серой литературы в поисках результатов исследований, проведенных до февраля 2016 года включительно.
Мы включили в обзор проспективные рандомизированные контролируемые клинические исследования, в которых проводилось сравнение эффективности снижения выраженности симптомов приступов мигрени у детей и подростков при применении лекарственных препаратов и плацебо в амбулаторных условиях. Два эксперта просматривали названия и отрывки из публикаций и проводили обзор полных текстов потенциально приемлемых исследований. Два независимых эксперта проводили отбор данных из исследований, удовлетворявших критериям включения. Для двойственных данных мы проводили расчет показателя отношения рисков (ОР) и числа пролеченных больных на одного излеченного (ЧБНЛ) для оценки фактического результата. Для определения частоты развития нежелательных явлений мы проводили расчет разности рисков (РР) и индекса потенциального вреда (ИПВ). Основной мерой оценки эффективности препарата являлось процентное отношение пациентов, у которых отсутствуют болевые ощущения через 2 часа после начала лечения. Нежелательные явления использовались для оценки безопасности и переносимости. К вторичным контрольным мерам относились степень снижения выраженности головной боли, применение резервных препаратов для неотложного лечения, повторное появление головной боли, наличие тошноты, рвоты. Оценка доказательных данных производилась согласно шкале GRADE (классификация по степени обоснованности клинических рекомендаций на основании данных о разработке, оценке и экспертизе) с последующим созданием таблиц сводных данных результатов обзора.
Всего было найдено 27 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) препаратов для снятия симптомов мигрени, в которых участвовало 9158 детей и подростков, и 7630 из них (средний возраст от 8,2 до 14,7 года) принимали лекарства. Двадцать четыре исследования были направлены на исследование препаратов триптанового ряда, среди которых — алмотриптан, элетриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, суматриптан + напроксена натрий и золмитриптан.
К другим исследуемым препаратам относились парацетамол (ацетаминофен), ибупрофен и дигидроэрготамин (ДГЭ). Более половины исследований было направлено на изучение суматриптана. Во всех исследованиях, кроме одного, приводились данные о частоте развития нежелательных явлений. В большинстве исследований риск ошибки был низким или неопределенным, а общая степень надежности доказательств согласно критериям GRADE была низкой или средней. Снижение качества доказательности было обусловлено, главным образом, неточностью и неоднородностью данных. Согласно результатам двух небольших исследований с участием 162 детей (ОР: 1,87, 95 % доверительный интервал (ДИ): 1,15–3,04), ибупрофен был эффективнее плацебо в избавлении от болевых ощущений через 2 часа. Степень доказательности была низкой (из-за неточности). Согласно результатам одного небольшого исследования с участием 80 детей, парацетамол по эффективности не превосходил плацебо. Результаты трех исследований с участием 273 детей (ОР: 1,67, 95 % ДИ: 1,06–2,62, ЧБНЛ 13) (средняя степень доказательности) и 21 исследования с участием 7026 подростков (ОР: 1,32, 95 % ДИ: 1,19–1,47, ЧБНЛ 6) показали, что триптаны как класс лекарственных препаратов превосходили плацебо по эффективности снятия болевых симптомов в течение 2 часов. Значимых различий между результатами исследования с детьми и подростками по выраженности эффекта не наблюдалось. Применение триптанов было связано с повышенным риском развития незначительных (нетяжелых) нежелательных явлений у подростков (РР: 0,13, 95 % ДИ 0,08–0,18, ЧБНЛ 8), о развитии тяжелых нежелательных явлений в исследованиях не сообщалось. Риск развития нетяжелых нежелательных явлений у детей был незначительным (РР: 0,06, 95 % ДИ: 0,04–0,17, ЧБНЛ 17). Согласно результатам одного исследования с участием 490 подростков, эффективность комбинации суматриптана и напроксена натрия была выше, чему плацебо (ОР: 3,25 95 % ДИ: 1,78–5,94, ЧБНЛ 6) (средняя степень доказательности). Согласно результатам одного небольшого исследования с участием 13 детей, дигидроэрготамин для перорального приема не имел преимуществ в сравнении с плацебо.
Данные с низкой степенью доказательства, полученные в результате двух небольших исследований, указывают на то, что ибупрофен обладает повышенным анальгетическим эффектом при неотложной терапии мигрени у детей.
Мы располагаем ограниченной информацией о нежелательных явлениях, связанных с приемом ибупрофена в рамках исследований, включенных в данный обзор. Препараты триптанового ряда также эффективны для снятия болевых ощущений у детей и подростков, но их применение связано с повышенной частотой развития незначительных нежелательных явлений. Комбинация суматриптана и напроксена натрия также эффективна для терапии мигрени у подростков.
Cochrane Database Syst Rev.2016 Apr 19;4:CD005220
Drugs for the acute treatment of migraine in children and adolescents
Alexandra J Faber и соавт.
Комментарии (0)