Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью многоцентрового клинического исследования была оценка эффективности применения комбинированной терапии с использованием ультразвука в непрерывном режиме и гелевого пластыря с 1 % диклофенаком у пациентов с остеоартрозом коленного сустава средней и тяжелой степени.
Метод непрерывной ультразвуковой терапии (Sustained
Acoustic Medicine) в сочетании с 1 % диклофенаком для местного применения
способствует быстрому облегчению боли и восстановлению функции сустава у
пациентов с остеоартрозом коленного сустава средней и тяжелой степени.
Целью многоцентрового клинического
исследования была оценка эффективности применения комбинированной терапии с
использованием ультразвука в непрерывном режиме и гелевого пластыря с 1 %
диклофенаком у пациентов с остеоартрозом коленного сустава средней и тяжелой
степени.
В исследование включили 32 пациента (средний возраст 54 года) с остеоартрозом коленного сустава. Участники получали непрерывную ультразвуковую терапию в сочетании с ежедневным применением пластыря с диклофенаком на колено. В течение 4 часов в день на протяжении недели пациенты подвергались воздействию непрерывной ультразвуковой терапии через портативное ультразвуковое устройство, и 1 % диклофенака в дозе 6 г.
Основной конечной точкой было ежедневное изменение уровня интенсивности боли. Уровень интенсивности боли оценивали с помощью цифровой рейтинговой шкалы (NRS) в следующих временных точках: перед вмешательством (исходный уровень, 1-й день), до и после каждого сеанса ежедневной терапии и через 1 неделю терапии (7-й день). Пациентами с быстрым ответом на лечение были признаны пациенты, у которых наблюдалось снижение интенсивности боли более чем на 1 балл после первого сеанса терапии.
Дополнительной
конечной точкой было изменение показателей интенсивности боли (от исходного
уровня до 7-го дня терапии) согласно индексу выраженности остеоартроза университетов
Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC). Кроме того, пациенты отвечали на ряд
вопросов, включая вопросы об удобстве ежедневного использования и
пользовательском опыте, связанном с оценкой эффективности, простоты
использования, функциональности и безопасности терапии.
Согласно результатам исследования, степень постоянства применения терапии составила 94 %. Никаких нежелательных явлений или связанных с исследованием жалоб в ходе 224 уникальных терапевтических сеансов зарегистрировано не было. Доля пациентов с быстрым ответом на лечение составила 75 % популяции исследования. В течение 7 дней исследования у пациентов наблюдалось значительное снижение интенсивности боли по шкале NRS, которое составило 2,06 балла (50 %) для всех участников (n = 32) и в 2,96 балла (70 %) для пациентов с быстрым ответом на лечение (n = 24).
Среди пациентов с быстрым ответом на
лечение (n = 24) было выявлено статистически значимое улучшение показателей
оценки функционирования по шкале WOMAC, которое составило 510 баллов, а в
общей популяции участников (n = 32) улучшение составило 351 балл. Около
95 % участников исследования сочли устройство простым в использовании,
безопасным и эффективным, и выразили желание продолжать лечение симптомов
остеоартроза коленного сустава.
Непрерывная ультразвуковая терапия в сочетании с 1 %
диклофенаком для местного применения может использоваться в качестве
консервативного, неинвазивного метода лечения боли при остеоартрозе коленного
сустава.
The Open Orthopaedics Journal
Sustained Acoustic Medicine Combined with A Diclofenac Ultrasound Coupling Patch for the Rapid Symptomatic Relief of Knee Osteoarthritis: Multi-Site Clinical Efficacy Study
Alex Madzia и соавт.
Комментарии (0)