EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Результаты вторичного анализа клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом

Результаты вторичного анализа клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом Результаты вторичного анализа клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом
Результаты вторичного анализа клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом Результаты вторичного анализа клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом

Исследование проводили для оценки развития клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Применение ведолизумаба сопровождается быстрым клиническим ответом, особенно у пациентов, ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухоли (ФНОα). Быстрое купирование симптомов является предиктором терапевтического ответа на 10-й неделе.

Предпосылки к проведению исследования

Исследование проводили для оценки развития клинического ответа при применении ведолизумаба у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.

Методология

В данном вторичном анализе рандомизированного плацебо-контролируемого исследования III фазы участников рандомизировали в группы применения ведолизумаба в дозе 300 мг (n = 164) или плацебо (n = 82) в первую неделю, через 2 и 6 недель. У лиц с исходной частотой стула ≥ 1 и ректальными кровотечениями ≥ 1 проводили оценку по индексу Мейо. У лиц с исходной частотой стула ≥ 2 и ректальными кровотечениями ≥ 1 оценивали процент достижения частоты стула ≤ 1 и ректальных кровотечений = 0.

Результаты

Начиная со второй недели снижение средней частоты стула было более выраженным в группе ведолизумаба, чем в группе плацебо (−6,6 %). Наиболее выраженная разница наблюдалась среди пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНОα (ведолизумаб в сравнении с плацебо: −13,2 %). Начиная с шестой недели средний показатель снижения от исходного показателя ректальных кровотечений (в процентах) был количественно выше в группе ведолизумаба в сравнении с плацебо у пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНОα (−10,7 %).

В группе пациентов, ранее не получавших ингибиторы ФНОα, большая доля участников достигли частоты стула ≤ 1 и ректальных кровотечений = 0 при применении ведолизумаба в сравнении в плацебо на 2-й неделе (14,8 %) и 6-й неделе (20,3 %). Лица с частотой стула ≤ 1 и ректальных кровотечений = 0 на 2-й неделе чаще достигали клинической ремиссии и ответа, а также имели большие показатели заживления слизистой оболочки на 10-й неделе в сравнении с пациентами, не имевшими таких показателей на 2-й неделе.

Заключение

У пациентов с язвенным колитом, ранее не получавших анти-ФНОα-терапию, применение ведолизумаба сопровождается быстрым клиническим ответом.

Источник:

Digestion

Публикация:

Week 2 Symptomatic Response with Vedolizumab as a Predictive Factor in Japanese Anti-TNFα-Naive Patients with Ulcerative Colitis: A post hoc Analysis of a Randomized, Placebo-Controlled Phase 3 Trial

Авторы:

Masakazu Nagahori и соавт.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru ua
Попробуйте поиск по словам: