Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель рандомизированного плацебо-контролируемого пилотного исследования состояла в оценке практической выполнимости проведения комплексного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для оценки фундаментальных данных и оценки безопасности акупунктуры в качестве потенциального метода лечения пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК).
У пациентов с хронической спонтанной крапивницей активная акупунктура облегчает симптомы, улучшает качество жизни и помогает справиться с депрессией и тревогой.
Цель рандомизированного плацебо-контролируемого пилотного исследования состояла в оценке практической выполнимости проведения комплексного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для оценки фундаментальных данных и оценки безопасности акупунктуры в качестве потенциального метода лечения пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК).
Всего в исследование были включены 80 участников с диагностированной ХСК. Участников рандомизировали в две группы: группу активной акупунктуры в соответствии с заранее определенным набором акупунктурных точек (n = 41), и группу имитации акупунктуры, при которой поверхностную акупунктуру проводили в точках, не являющихся акупунктурными (n = 39). Распределение участников проводили с использованием полностью рандомизированного дизайна.
Участники в обеих группах получали по пять сеансов в неделю в течение двух недель с последующим наблюдением в течение двух недель. Целесообразность исследования оценивали на основании нескольких факторов, включая частоту нежелательных явлений (НЯ), соблюдение протокола лечения, удержание участников, а также уровень набора участников и рандомизации.
Основной оцениваемой клинической конечной точкой было изменение еженедельных оценок активности крапивницы (UAS7) по сравнению с исходным уровнем после двухнедельного лечения. Дополнительными конечными точками были оценки по шкале тревоги Гамильтона (HAMA), шкале депрессии Гамильтона (HAMD), индекс качества жизни при дерматологических заболеваниях (DLQI) и оценка интенсивности зуда по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Уровень набора в исследование составил 24,02 %, при этом все участники были успешно рандомизированы (100 %). Частота выбывания составила 6,25 %, при этом ни в одной из групп не было зарегистрировано значимых НЯ. На второй неделе в группе активной акупунктуры наблюдалось среднее снижение общей оценки UAS7 на 8,63 балла по сравнению с исходным уровнем, при этом в группе имитации акупунктуры наблюдалось снижение на 6,21 балла.
Различие между группами составило –2,42, что указывает на незначительное преимущество группы активной акупунктуры. Что касается изменений оценок по DLQI, интенсивности зуда по ВАШ, HAMA и HAMD, было отмечено небольшое улучшение в группе активной акупунктуры по сравнению с группой имитации акупунктуры. Но эти различия не были статистически значимыми.
Активная акупунктура оказалась более полезным методом лечения пациентов с ХСС, чем имитация акупунктуры.
Chinese Journal of Integrative Medicine
Acupuncture for Patients with Chronic Spontaneous Urticaria: A Randomized, Sham-Controlled Pilot Trial
крапивница
Комментарии (0)