Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В данном исследовании изучали клинические исходы беременности при воздействии иксекизумаба (ингибитора интерлейкина-17А) на организм матери или отца, страдающих псориазом, псориатическим артритом или аксиальным спондилоартритом.
При применении иксекизумаба в лечении псориаза, псориатического артрита и
аксиального спондилоартрита не было выявлено новых сигналов по безопасности,
что указывает на хорошую переносимость и сбалансированность профиля
безопасности этого препарата при его применении по указанным показаниям у
беременных женщин.
В данном исследовании изучали клинические исходы беременности при воздействии
иксекизумаба (ингибитора интерлейкина-17А) на организм матери или отца,
страдающих псориазом, псориатическим артритом или аксиальным спондилоартритом.
Случаи беременности, связанные с воздействием иксекизумаба на отцовский (то
есть на женщин, которые забеременели в период введения иксекизумаба их
партнерам-мужчинам) или материнский (то есть на женщин, которые забеременели в период приема
иксекизумаба и (или) начали получать этот препарат во время беременности)
организм, зарегистрированные при проведении клинических исследований или в
пострегистрационном периоде, выявляли с использованием Глобальной базы данных по
безопасности и проводили их оценку. Результаты анализа исходов таких
беременностей представлены в отчете.
В общей сложности было выявлено 193 случая беременности, во время которой было зарегистрировано применение иксекизумаба. В 51,3 % случаев (в пострегистрационном периоде: n = 41; в клинических исследованиях: n = 58) препарат получали матери. Большинство случаев воздействия препарата на организм отца произошло в рамках клинических исследований (91 из 94).
О рождении живого ребенка сообщалось в 61,1 % и 53,8 % всех
известных исходов при воздействии препарата на организм матери в
пострегистрационном периоде и в клинических исследованиях соответственно. В
клинических исследованиях не было зарегистрировано врожденных пороков развития,
вызванных воздействием иксекизумаба на организм матери. Следует отметить, что
один такой случай был отмечен в пострегистрационном периоде, однако причинно-следственная
связь с введением иксекизумаба отсутствовала.
Применение иксекизумаба, высокоаффинного моноклонального антитела в лечении
хронических воспалительных заболеваний во время беременности, по всей
вероятности, является безопасным. По итогам проведенной комплексной оценки
безопасности получена информация, которая может представлять интерес для
врачей, занимающихся лечением пациентов с воспалительными заболеваниями с
применением иксекизумаба.
The Journal of Dermatological Treatment
Pregnancy outcomes in patients with psoriasis, psoriatic arthritis, or axial spondyloarthritis receiving ixekizumab
A Egeberg и соавт.
Комментарии (0)