Целью проведенного многоцентрового рандомизированного простого слепого контролируемого исследования было изучение потенциального защитного воздействия недавно разработанного геля на раны пищевода после эндоскопической диссекции подслизистого слоя (ЭДПС).
Недавно был разработан гель, состоящий из коллоидного и фиксирующего растворов, который способствует заживлению и защищает ложе язвы после эндоскопической диссекции подслизистого слоя пищевода.
Целью проведенного многоцентрового рандомизированного простого слепого контролируемого исследования было изучение потенциального защитного воздействия недавно разработанного геля на раны пищевода после эндоскопической диссекции подслизистого слоя (ЭДПС).
В исследование были включены пациенты после ЭДПС пищевода. Участников в равном соотношении рандомизировали в контрольную и экспериментальную группы. В экспериментальной группе в экспериментальной группе использовали новый гель. Он состоял из фиксирующего раствора (кальция хлорида) и коллоидного раствора (полоксамеров, натрия альгината и бета-глюкана).
В контрольной группе пациентам проводили стандартную ЭДПС пищевода. В качестве ключевой конечной точки оценивали скорость заживления. Пациентов проинструктировали о необходимости своевременно сообщать о развитии каких-либо нежелательных явлений в 1, 14 и 30-й дни после ЭДПС. Кроме того, для оценки скорости заживления ран осуществляли последующее наблюдение с использованием эндоскопии.
Исследование завершили 81 из 92 участников. Как указано в таблице 1, в экспериментальной группе наблюдалось статистически значимое увеличение скорости заживления по сравнению с контрольной группой.
В период последующего наблюдения серьезных нежелательных явлений у добровольцев зарегистрировано не было.
Настоятельно рекомендуется применять новый гель в повседневной клинической практике, поскольку он удобен в применении и безопасно и эффективно ускоряет процесс заживления ран после ЭДПС пищевода.
Scientific Reports
A new protective gel to facilitate ulcer healing in artificial ulcers following oesophageal endoscopic submucosal dissection: a multicentre, randomized trial
Tianyu Zhou и соавт.
Комментарии (0)