Риск применения гидроксихлорохина в качестве монотерапии и в сочетании с азитромицином при лечении ревматоидного артрита

Рефераты 4 мин 16

Размер шрифта

Опубликовано: 30/10/2020

Риск применения гидроксихлорохина в качестве монотерапии и в сочетании с азитромицином при лечении ревматоидного артрита

В настоящем международном проспективном исследовании была выполнена оценка безопасности применения гидроксихлорохина в качестве монотерапии и в сочетании с азитромицином в целях определения риска, связанного с его использованием в стандартной клинической практике для лечения РА.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Гидроксихлорохин широко применяют в качестве терапии первой линии у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит (РА) и системная красная волчанка (СКВ). Согласно результатам поиска по 14 международным базам данных проспективных исследований, проведенному в рамках настоящего крупномасштабного исследования, краткосрочное (до 30 дней) применение гидроксихлорохина у пациентов с РА, не имевших противопоказаний, не приводило к повышению риска по сравнению с сульфасалазином. Однако при долгосрочном применении гидроксихлорохина был отмечен повышенный риск смертности от осложнений сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Предпосылки к проведению исследования

Методология

Было проведено сравнение пациентов с РА в возрасте от 18 лет и старше, начавших терапию гидроксихлорохином, и пациентов, начавших терапию сульфасалазином, с 30-дневным периодом последующего наблюдения. Кроме того, была проведена оценка 16 серьезных нежелательных явлений. Для оценки безопасности терапии в больших популяциях пациентов был проведен анализ по методу серии случаев с контролем по самим себе. В анализ была включены данные всех пациентов, принимающих гидроксихлорохин, независимо от статуса РА и показаний к применению.

Были проанализированы серьезные нежелательные явления, связанные с применением гидроксихлорохина в сочетании с азитромицином. Использованные записи включали 14 источников данных для оплаты медицинской помощи и электронные медицинские записи из разных стран. Скорректированное отношение рисков (ОР) рассчитывали в соответствии с применением препарата.

Результаты

В общей сложности были рассмотрены данные 956 374 пациентов, принимавших гидроксихлорохин, 310 350 пациентов, принимавших сульфасалазин, 323 122 пациентов, принимавших гидроксихлорохин в сочетании с азитромицином, и 351 956 пациентов, принимавших гидроксихлорохин в сочетании с амоксициллином.

При сравнении пациентов, принимавших гидроксихлорохин и сульфасалазин в течение 30 дней, не было выявлено повышенного риска развития серьезных нежелательных явлений, что подтверждают результаты анализа по методу серии случаев с контролем по самим себе. С другой стороны, установлено, что долгосрочное применение гидроксихлорохина связано с повышенным риском смертности от осложнений ССЗ.

Применение азитромицина, по-видимому, связано с повышенным риском смертности от осложнений ССЗ в течение 30 дней, а также с повышенным риском развития боли в груди или стенокардии и сердечной недостаточности (таблица 1).

Заключение

При краткосрочном применении гидроксихлорохина у пациентов с РА не было выявлено повышенного риска. Однако при долгосрочном применении гидроксихлорохин может приводить к повышению уровня смертности от осложнений ССЗ.

При добавлении азитромицина наблюдается повышение риска развития сердечной недостаточности и повышение смертности от осложнений ССЗ даже при краткосрочном применении.