Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель исследования состояла в оценке безопасности и эффективности применения RGN-305 для лечения бляшечного псориаза.
Установлено, что терапия RGRN-305, новым ингибитором HSP90, обладает приемлемой безопасностью, особенно в группе применения препарата в низкой дозе (250 мг), а также связана со значительным улучшением состояния в подгруппе пациентов с бляшечным псориазом.
Цель исследования состояла в оценке безопасности и эффективности применения RGN-305 для лечения бляшечного псориаза.
В это открытое одноцентровое исследование Ib фазы с подбором дозы для проверки обоснованности концепции были включены пациенты с бляшечным псориазом. Участники получали RGRN-305 в дозе 250 мг или 500 мг ежедневно в течение 12 недель. Анализ эффективности проводили с помощью индекса качества жизни при заболеваниях кожи (DLQI), общей оценки врачом изменения состояния пациента, индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI) и оценки площади пораженной поверхности тела.
Биопсийные образцы кожи, которые использовали для проведения иммуногистохимического окрашивания и оценки экспрессии генов, собирали на исходном уровне и через 4, 8 и 12 недель после начала лечения. Для анализа безопасности выполняли оценку основных показателей жизнедеятельности, лабораторных показателей, физикальное обследование и ЭКГ.
У 6 из 11 участников отмечался ответ на терапию ингибитором HSP90 с достижением PASI в диапазоне 71–94 %. У 5 участников отсутствовал ответ на терапию (значение PASI составило менее 50 %). Серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. У 4 из 7 участников, получавших RGRN-305 ежедневно в дозе 500 мг, были зарегистрированы экзантематозные высыпания легкой или средней степени, вызванные применением исследуемого препарата, из-за развития которых 2 участника досрочно прекратили участие в исследовании. У участников, ответивших на терапию, применение RGRN-305 привело к значительному подавлению выработки ИЛ-23, ФНО-α и сигнальных путей ИЛ-17A, а также нормализации изменений, выявленных по результатам гистологического исследования, и профилей экспрессии генов в очагах псориатического поражения.
Установлено, что терапия RGRN-305, ингибитором HSP90, безопасна и обеспечивает клинически значимые улучшения у пациентов с бляшечным псориазом. В дальнейшем белок HSP90 может стать новой мишенью при лечении псориаза.
The British Journal of Dermatology
HSP90 inhibitor RGRN-305 for oral treatment of plaque type psoriasis: efficacy, safety and biomarker results in an open-label proof-of-concept study
A. Bregnhøj и соавт.
Комментарии (0)