Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью исследования было изучить безопасность, эффективность и переносимость нового препарата Биластин 0,6 %, глазные капли без консервантов, по сравнению с препаратом кетотифен 0,025 % (антигистаминный препарат) при применении с целью облегчения симптомов аллергического конъюнктивита.
Применение препарата Биластин 0,6 %, глазных капли без консервантов, может обеспечить немедленное облегчение при аллергическом конъюнктивите. При этом основное преимущество данного препарата состоит в том, что его применяют один раз в сутки. Препарат характеризуется комфортом и переносимостью при закапывании.
Целью исследования было изучить безопасность, эффективность и переносимость нового препарата Биластин 0,6 %, глазные капли без консервантов, по сравнению с препаратом кетотифен 0,025 % (антигистаминный препарат) при применении с целью облегчения симптомов аллергического конъюнктивита.
В этом рандомизированном исследовании III фазы сравнивали эффективность применения 0,6 % офтальмологического раствора биластина, 0,025 % раствора кетотифена и контрольного носителя. Ключевой конечной точкой эффективности было снижение выраженности зуда в глазах. Глазные и назальные симптомы через 15 минут (начало действия) и через 16 часов после применения препарата исследовали с помощью модели провокационного теста с аллергеном Ora-CAC®. Эта модель одобрена регуляторными органами для определения терапевтической эффективности препаратов в отношении облегчения симптомов аллергии.
В исследование были включены 228 человек, 59,6 % — мужчины, при этом средний возраст участников составлял 44,1 года. Установлено, что препарат Биластин облегчал зуд в глазах по сравнению с носителем в заданные временные точки (рисунок 1):
По сравнению с контрольным носителем, при применении препарата Кетотифен улучшение наблюдалось через 15 минут после применения. С учетом предела меньшей эффективности, равного 0,4, препарат Биластин статистически не уступал по эффективности препарату Кетотифен во всех трех определенных временных точках через 15 минут после закапывания глазных капель.
По сравнению с контрольным носителем препарат Биластин уменьшал покраснение конъюнктивы, цилиарного тела и эписклеры, раздражение глаз, отек век, слезотечение, ринорею, зуд в ушах и в области неба, а также заложенность носа (насморк) через 15 минут после применения. Никаких проблем по безопасности, связанных с применением препарата Биластин, выявлено не было. Препарат Биластин характеризовался существенно более благоприятным средними оценками степени комфорта по сравнению с препаратом Кетотифен непосредственно после закапывания раствора глазных капель и по этому показателю был сопоставим с контрольным носителем.
Офтальмологический препарат Биластин — это безопасное, эффективное и хорошо переносимое средство для облегчения признаков и симптомов аллергического конъюнктивита.
Journal of Investigational Allergology and Clinical Immunology
Bilastine 0.6% preservative-free eye drops, a once-daily treatment for allergic conjunctivitis
Gomes P. J. и соавт.
Комментарии (0)