Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Целью анализа в подгруппах, проведенного в рамках исследования FINCH 2, было изучение эффективности и безопасности филготиниба (ингибитора янус-киназы-1) у японских пациентов с ревматоидным артритом, с неудачей или непереносимостью терапии одним или двумя биологическими базисными противоревматическими препаратами (БПРП) в ходе участия в международном исследовании FINCH 2.
В ходе исследования
установлено, что у японских пациентов с активной формой резистентного
ревматоидного артрита, резистентного к терапии базисными противоревматическими
препаратами (БПРП), филготиниб в дозах 200 мг или 100 мг 1 р/сут
обладает сопоставимой эффективностью и хорошей переносимостью.
Целью
анализа в подгруппах, проведенного в рамках исследования FINCH 2, было изучение
эффективности и безопасности филготиниба (ингибитора янус-киназы-1) у японских
пациентов с ревматоидным артритом, с неудачей или непереносимостью терапии
одним или двумя биологическими базисными противоревматическими препаратами
(БПРП) в ходе участия в международном исследовании FINCH 2.
В ходе исследования использовались предварительно определенные данные статического анализа. FINCH 2 — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с участием взрослых пациентов с ревматоидным артритом и неудовлетворительным ответом на лечение биологическими БПРП. Участников исследования рандомизировали на получение филготиниба в дозе 200 мг или в дозе 100 мг 1 р/сут или плацебо на фоне приема традиционных синтетических БПРП в течение 24 недель.
Основной конечной точкой была доля пациентов, достигших улучшения оценок по
шкале Американской коллегии ревматологов (ACR) в 20 % (ACR20) к 12-й
неделе. К дополнительным конечным точками относились: (i) доля участников,
достигших к 12-й неделе показателя ≤ 3,2 по шкале индекса активности
заболевания для 28 суставов с учетом C-реактивного белка (DAS28-CRP); (ii)
изменение оценок по опроснику для оценки состояния здоровья — индекс
инвалидизации (HAQ-DI) на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем; (iii)
доля пациентов с оценкой < 2,6 баллов по шкале DAS28-CRP к 24-й неделе (или
другой временной точке); (iv) изменения к 12-й неделе (или к другой временной
точке) по сравнению с исходным уровнем в показателях по краткому опроснику по
оценке физического состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36) и опроснику
функциональной оценки терапии хронического заболевания (FACIT) — подшкала
утомляемости.
40 из 449 участников, отобранных из общей популяции, были из Японии. В таблице ниже представлена частота ответов с ACR 20 % у участников из Японии к 12-й неделе в группе филготиниба 200 мг, группе филготиниба 100 мг и группе плацебо.
По сравнению с плацебо, филготиниб доказал большую эффективность в отношении всех основных дополнительных конечных точек.
Установлена хорошая переносимость филготиниба, сопоставимая с общей популяцией.
Филготиниб —
эффективный, хорошо переносимый препарат, который способен обеспечить
достижение удовлетворительных исходов у пациентов с ревматоидным артритом.
Modern Rheumatology
Efficacy and safety of filgotinib in Japanese patients with refractory rheumatoid arthritis: Subgroup analyses of a global Phase 3 study (FINCH 2)
Tsutomu Takeuchi и соавт.
Комментарии (0)