Целью исследования было изучение наступления и сохранения улучшений согласно субъективной оценке пациентами с ПсА при применении IXE в течение 108 недель.
Псориатический артрит (ПсА) вызывает болезненное
воспаление суставов. В исследовании
выполнялся анализ улучшения клинических проявлений и симптомов согласно
субъективной оценке пациентами с ПсА при лечении IXE (иксекизумабом).
Результаты свидетельствовали о том, что пациенты, получавшие IXE, достигли
значительно более выраженных улучшений и более быстрого их наступления по
сравнению с группой плацебо. Ответы, как
правило, не менялись независимо от предшествующего опыта приема
ингибиторов фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и сохранялись в течение 2
лет.
Целью исследования было изучение
наступления и сохранения улучшений согласно субъективной оценке пациентами с
ПсА при применении IXE в течение 108 недель.
Пациенты с активным ПсА
были рандомизированы в две группы: пациенты, ранее не получавшие биологические
БПРП (базисные противоревматические препараты) (SPIRIT-P1), либо пациенты с
недостаточным ответом или непереносимостью одного или двух ингибиторов ФНО
(ранее получавшие ингибиторы ФНО; SPIRIT-P2). Были изучены следующие показатели
за период до 108 недель: изменение боли в суставах по сравнению с исходным
уровнем по ВАШ (визуальная аналоговая шкала; 0–100), общая оценка состояния
пациентом по ВАШ (0–100), утомляемость по шкале NRS (цифровая рейтинговая шкала
для оценки интенсивности боли, 0–10) и оценка по HAQ-DI (опросник оценки
состояния здоровья — индекс инвалидизации, 0–3).
У пациентов, получавших IXE, быстрое и статистически значимое снижение выраженности боли в суставах по ВАШ, улучшение оценки по HAQ-DI и общей оценки пациентом наступало уже на 1-й неделе терапии по сравнению с группой плацебо. Было отмечено, что в течение 108 недель эффект от использования препарата сохраняется либо увеличивается.
У пациентов, получавших IXE, показатели утомляемости улучшились по сравнению с группой плацебо. На 24 неделе результаты были статистически значимыми только в группе SPIRIT-P2. Стабильное улучшение показателя утомляемости сохранялось в течение 2 лет. Наблюдаемые улучшения исходов с субъективной оценкой пациентами были сопоставимы у пациентов, получавших и не получавших лечение ингибиторами ФНО-альфа.
У пациентов с ПсА, не получавших лечение ингибиторами
ФНО-альфа, или не достигших достаточного ответа на данные препараты, терапия
IXE вызывает быстрое и устойчивое улучшение клинических проявлений и симптомов
согласно субъективной оценке пациентами за период до 108 недель.
Clinical and Experimental Rheumatology
Rapid and Sustained Improvements in Patient-Reported Signs and Symptoms With Ixekizumab in Biologic-Naive and TNF-inadequate Responder Patients With Psoriatic Arthritis
Ana-Maria Orbai и соавт.
Комментарии (0)