Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Цель этого многоцентрового проспективного когортного исследования в условиях реальной клинической практики (GARLIT) состояла в оценке общей эффективности применения галканезумаба (гуманизированного моноклонального антитела) для профилактики эпизодической мигрени с высокой частотой приступов и хронической мигрени в течение 6 месяцев.
По сравнению с результатами рандомизированных
контролируемых исследований в ходе исследования с условиях реальной клинической
практики получены результаты, свидетельствующие о хорошей переносимости и
безопасности терапии галканезумабом, кроме того препарат оказался более
эффективным.
Цель этого
многоцентрового проспективного когортного исследования в условиях реальной
клинической практики (GARLIT) состояла в оценке общей эффективности применения
галканезумаба (гуманизированного моноклонального антитела) для профилактики
эпизодической мигрени с высокой частотой приступов и хронической мигрени в
течение 6 месяцев.
С ноября 2019 г. по январь 2021 г. в
исследование были включены в общей сложности 163 взрослых пациента с
эпизодической мигренью с высокой частотой приступов и хронической мигренью,
соответствующих критериям включения. Начальная нагрузочная доза галканезумаба
составляла 240 мг и позже была скорректирована до 120 мг подкожно
1 раз в месяц. Основная конечная точка включала изменение числа приступов
(дней в месяц) мигрени и головной боли у пациентов с эпизодической мигренью с
высокой частотой приступов и хронической мигренью через 6 месяцев.
Из 163 пациентов (средний возраст —
47,1 ± 11,7 лет) 80,5 % пациентов были женщинами, и
79,8 % пациентов страдали хронической мигренью. Через 6 месяцев
число приступов (дней в месяц) мигрени и головной боли у пациентов с
эпизодической мигренью с высокой частотой приступов и хронической мигренью
снизилось на 8 и 13 дней соответственно. Кроме того, наблюдалось
статистически значимое снижение ежемесячного потребления обезболивающих
препаратов, а также оценок по числовой рейтинговой шкале (NRS), шкале влияния
головной боли (HIT-6) и шкале оценки влияния мигрени на повседневную активность
(MIDAS).
Десять пациентов (6,1 %) досрочно
прекратили участие в исследовании из-за неэффективности терапии и были
зарегистрированы как не ответившие на лечение. Через 6 месяцев в группах
эпизодической мигрени с высокой частотой приступов и хронической мигрени
76,5 % и 63,5 % пациентов соответственно ответили на лечение (частота
ответа составила ≥50 %).
Среди пациентов с хронической мигренью,
ответивших на лечение, наблюдались более низкий индекс массы тела и меньшее
количество неудачных курсов профилактической терапии по сравнению с пациентами,
не ответившими на лечение. Через 6 месяцев у около
77,2 % пациентов хроническое течение мигрени перешло в эпизодическое,
а 82,0 % пациентов прекратили чрезмерное потребление препаратов. У
10,3 % пациентов были зарегистрированы несерьезные нежелательные
явления.
В условиях реальной клинической практики, но не
в ходе рандомизированных контролируемых исследований была выявлена
статистически значимая эффективность применения галканезумаба в отношении
снижения частоты приступов мигрени. Это может быть связано с нормальной массой
тела и меньшим количеством неудачных курсов профилактической терапии —
факторами, имеющими положительную связь с эффективностью применения
галканезумаба у пациентов с хронической мигренью.
The Journal of Headache and Pain
Galcanezumab for the prevention of high frequency episodic and chronic migraine in real life in Italy: a multicenter prospective cohort study (the GARLIT study)
Fabrizio Vernieri и соавт.
Комментарии (0)