Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Ревматоидный артрит (РА) - хроническое системное аутоиммунное заболевание, которое может вести к разрушению, деформации и нарушению функции пораженных суставов.
Было продемонстрировано, что применение олокизумаба (OKZ) приводило к существенному облегчению признаков и симптомов у пациентов с умеренным и тяжелым РА, лечение которых анти-ФНО препаратами было неэффективным; новых настораживающих явлений для OKZ выявлено не было.
Ревматоидный артрит (РА) - хроническое системное аутоиммунное заболевание, которое может вести к разрушению, деформации и нарушению функции пораженных суставов.
Умеренный и тяжелый РА часто лечат болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (БМАРП), наиболее применяемым из которых является метотрексат (MTX). Пациентам с недостаточным ответом на стандартные БМАРП показаны биологические средства, которые действуют на сигнальные пути воспаления, такие как фактор некроза опухоли (ФНО), часто в комбинации с MTX, но по результатам их применения отмечается недостаточный ответ на лечение у 40-50% пациентов. ИЛ-6 играет ключевую роль в нескольких механизмах, важных для РА, и является привлекательной альтернативной мишенью для биологической терапии. Тоцилизумаб (TCZ), гуманизированное моноклональное антитело, мишенью для которого является рецептор ИЛ-6 (IL-6R), одобрен для лечения РА. Другим биологическим препаратом, разрабатывающимся в настоящее время, является OKZ, гуманизированные моноклональные антитела (МКА) (иммуноглобулин (Ig) G4), специфичные для цитокина ИЛ-6. У пациентов с РА, получающих MTX, однократное подкожное введение OKZ существенно снижало уровень свободного ИЛ-6 и С-реактивного белка (СРБ), который оставался сниженным в течение до 12 недель после завершения активного лечения.
Обоснование исследования
Цели
Оценить эффективность и безопасность OKZ, гуманизированных анти-интерлейкин-6 моноклональных антител у пациентов с умеренным и тяжелым РА, у которых ранее отмечался недостаточный ответ на терапию анти-ФНО препаратами
ПРИМЕЧАНИЕ: Это двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование подбора дозы II фазы, состоящее из двойной слепой фазы и 12-недельного последующего наблюдения для оценки безопасности.
Результаты исследования
Временные точки
Эффективность
Побочные эффекты
Результаты
Исходный уровень: На исходном уровне характеристики болезни были в целом сходными в группах лечения
Основные результаты:
Рисунок 1: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в DAS28 (CРБ) на 12 неделе у пациентов из групп суммарных 4-недельных доз
Дополнительные результаты:
Рисунок 2: Ответ на лечение по критериям ACR20, ACR50 и ACR70 у пациентов групп 4-недельных суммарных доз OKZ
Исследование показывает, что OKZ эффективен в облегчении признаков и симптомов умеренного и тяжелого РА, лечение которых анти-ФНО препаратами оказалось неэффективным.
Результаты этого исследования, касающиеся безопасности, согласовались с профилем безопасности, ожидаемым от препаратов этого класса. Новых сигналов безопасности выявлено не было. Результаты вносят вклад в растущую доказательную базу применения альтернативных мишеней для лечения, таких как ИЛ-6 при РА, в частности, у пациентов, которые недостаточно отвечали на лечение анти-ФНО препаратами, и поддерживают дальнейшую разработку OKZ.
OKZ улучшает активность болезни у пациентов с умеренным и тяжелым РА, лечение которых анти-ФНО препаратами оказалось неэффективным.
Mod Rheumatol. 2016 Jan;26(1):15-23
Efficacy and safety of olokizumab in Asian patients with moderate-to-severe rheumatoid arthritis, previously exposed to anti-TNF therapy: Results from a randomized phase II trial.
Takeuchi T и соавт.
Комментарии (0)