Применение продолжительных интратекальных инфузий морфина у человека было впервые описано в 1981 году. Большинство пациентов, получающих интратекальную анальгезию (ИТА), имеют нераковые виды боли.
Зиконотид был ранее опробован для применения в виде продолжительных интратекальных инфузий, но никогда не применялся в виде болюсных инъекций. Таким образом, данное исследование изучает возможность применения зиконотида в форме интратекальных болюсных инъекций.
Применение продолжительных интратекальных инфузий морфина у человека было впервые описано в 1981 году. Большинство пациентов, получающих интратекальную анальгезию (ИТА), имеют нераковые виды боли.
Наиболее значимым в развитии ИТА в последние годы было введение в практику зиконотида, синтетического аналога конопептида, найденного в яде морской улитки Conus magus, охотящейся на рыб. Зиконотид - неопиоидный препарат, который селективно блокирует потенциал-чувствительные кальциевые каналы N-типа в пластинах Рекседа I и II в заднем роге спинного мозга.
Обоснование исследования
Цели
Оценить возможность применения зиконотида в форме интратекальных болюсных инъекций у пациентов с посттравматической и послеоперационной периферической нейропатической болью, устойчивой к медикаментозному лечению.
Результаты исследования
Временные точки:
Примечание: Серьезных НЯ не было
Процент лиц с клиническим ответом на лечение в исследовании был низким, но была подгруппа пациентов с клиническим ответом. Применение зиконотида в болюсных инъекциях возможно.
Зиконотид напрямую подавляет высвобождение норадреналина, что приводит к снижению уровня митоген-активируемого белка, но оно является незначительным, когда зиконотид вводят интратекально при противопоставлении внутривенному введению. Согласно краткой характеристике лекарственного препарата, артериальная гипотензия является распространенной НЯ. Однако важно подчеркнуть, что не наблюдалось клинически значимых изменений среднего уровня артериального давления или частоты сердечных сокращений. Рекомендации Конференции по достижению консенсуса по обезболиванию (Polyanalgesic Consensus Conference [PACC]) по применению интратекальной анестезии говорят о том, что пациент может быть выписан из больницы через 12 часов после исследования однократного введения зиконотида.
Neuromodulation. 2015 Jul;18(5):404-13.
Ziconotide Trialing by Intrathecal Bolus Injections: An Open-Label Non-Randomized Clinical Trial in Postoperative/Posttraumatic Neuropathic Pain Patients Refractory to Conventional Treatment.
Bäckryd E и соавт.
Комментарии (0)