Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Аксиальный спондилоартрит (СпА) - хроническое воспалительное ревматическое заболевание, характеризующееся воспалением в крестцово-подвздошных (КП) суставах и суставах позвоночника. Пациенты с этим заболеванием могут ощущать хроническую боль в спине и скованность в позвоночнике, равно как и снижение подвижности и качества жизни (КЖ).
Это первое исследование блокаторов ФНО у пациентов с нерентгенологическим аксиальным СпА, которое показывает, что голимумаб хорошо переносится в популяции молодых лиц, и демонстрирует благоприятный профиль безопасности при лечении пациентов с этим заболеванием.
Аксиальный спондилоартрит (СпА) - хроническое воспалительное ревматическое заболевание, характеризующееся воспалением в крестцово-подвздошных (КП) суставах и суставах позвоночника. Пациенты с этим заболеванием могут ощущать хроническую боль в спине и скованность в позвоночнике, равно как и снижение подвижности и качества жизни (КЖ).
Термин "аксиальный СпА" относится к пациентам с выраженными рентгенологическими изменениями в КП суставах, и также называется анкилозирующим спондилитом (АС), и к пациентам, у которых нет выраженных рентгенологических признаков структурного повреждения, но у которых могут иметься доказательства сакроилеита, определяемые при помощи магнитно-резонансной томографии (МРТ), и/или имеются другие проявления СпА, такие, как воспаление в суставах позвоночника, хроническая боль в спине и другие внесуставные симптомы. Текущий стандарт помощи при аксиальном СпА - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). В случае недостаточного клинического ответа на лечение или непереносимости НПВП, препаратами второго ряда являются средства таргетной терапии–против фактора некроза опухоли (ФНО), которые продемонстрировали эффективность в недавних исследованиях у пациентов с нерентгенологическим аксиальным СпА.
Обоснование исследования
Цели
Определить, превосходит ли голимумаб плацебо у пациентов с нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом
Результаты исследования
Временные точки
Исходный уровень: Обе группы лечения были сходными по демографическим характеристикам (кроме пола) и характеристикам заболевания.
Основные результаты
Дополнитель результаты
Результат продемонстрировал, что голимумаб, вводимый подкожно каждые 4 недели, эффективен и в целом хорошо переносится пациентами с нерентгенографическим аксиальным СпА. Лечение голимумабом вело к быстрому облегчению признаков и симптомов нерентгенографического аксиального спондилоартрита, и этот эффект был стойким в течение 16 недель. Кроме того, голимумаб оказывал существенное полезное влияние на пациентов с нерентгенографическим аксиальным СпА, также улучшая различные характеристики заболевания, включая показатели воспаления на МРТ, степень подвижности, физическое функционирование и КЖ, связанное со здоровьем. Эти результаты демонстрируют благоприятный профиль безопасности при лечении голимумабом пациентов с нерентгенографическим аксиальным СпА.
Лечение голимумабом каждые 4 недели привело к значительным и продолжительным улучшениям в признаках и симптомах нерентгенографического аксиального СпА в течение 16 недель, с улучшением после первой инъекции голимумаба. Голимумаб был безопасен и в целом хорошо переносился в этом исследовании; его профиль безопасности соответствовал известному профилю безопасности голимумаба при применении по другим показаниям. Эти данные показывают, что ответ на лечение голимумабом у пациентов с нерентгенографическим аксиальным СпА сходен с ответом, наблюдающимся у пациентов с АС, получавших лечение голимумабом.
Arthritis Rheumatol. 2015 Oct; 67(10): 2702–2712.
A Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled, Sixteen‐Week Study of Subcutaneous Golimumab in Patients With Active Nonradiographic Axial Spondyloarthritis
J. Sieper и соавт.
Комментарии (0)