Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Применение лекарственных препаратов для терапии постменопаузального остеопороза (ОП) занимает годы, в течение которых необходимы длительность эффекта и надлежащая приверженность к лечению для успешного достижения цели в виде снижения риска переломов. Было установлено, что среди бисфосфонатов, ризедронат в дозе 5 мг приводит к снижению риска переломов и может применяться в одном из трех различных режимов, согласованных по времени, в отличие от других бисфосфонатов для приема внутрь.
Гибкий режим дозирования приводит к более высоким показателям длительности ответа, чем фиксированный режим дозирования, но не влияет на показатели приверженности к лечению. Отсутствовали различия между фиксированным и гибким режимами дозирования по эффективности ризедроната в отношении снижения уровня маркеров метаболизма костной ткани, что установлено по изменениям показателей NLX-1.
Применение лекарственных препаратов для терапии постменопаузального остеопороза (ОП) занимает годы, в течение которых необходимы длительность эффекта и надлежащая приверженность к лечению для успешного достижения цели в виде снижения риска переломов. Было установлено, что среди бисфосфонатов, ризедронат в дозе 5 мг приводит к снижению риска переломов и может применяться в одном из трех различных режимов, согласованных по времени, в отличие от других бисфосфонатов для приема внутрь. В трех исследованиях по оценке эффектов ризедроната, который применяли не перед завтраком, а в другое время, на минеральную плотность костной ткани (МПК) и/или на маркеры метаболизма костной ткани (ММК), была получена информация о приверженности к лечению, в то же время, в двух других исследованиях получили информацию только о длительности эффекта, что, в конечном счете, указывает на то, что существует небольшой объем информации об уровне приверженности к лечению и длительности эффекта у пациентов.
Обоснование исследования
Цель
Изучить уровень приверженности к лечению и длительность эффекта у пациентов с постменопаузальным ОП, получавших ризедронат (5 мг) каждый день в рамках фиксированного или гибкого режимов дозирования, и эффект на N-терминальный телопептид мочи коллагена 1 типа (NTX-1).
Исходы в исследовании
Ответ: сочетание приверженности к лечению и длительности эффекта
Временные точки
Исходный уровень: группы были хорошо сбалансированы на исходном уровне без статистически значимых различий.
Исходы
Рисунок 1. Показатели NTX- 1 в моче.
Гибкий режим дозирования привел к более высоким показателям длительности эффекта, чем фиксированный режим введения доз, но не влиял на показатели приверженности к лечению. Среди участников было сходное количество пациентов в процентах, которые предпочитали гибкий режим дозирования каждый день и фиксированный режим, и оба режима лечения были расценены пациентами как отличные или очень хорошие. Зарегистрированные режимы лечения различались в разных странах, и эти результаты не могут быть применимы во всем мире, поэтому необходимы дополнительные крупномасштабные исследования, в том числе оценка качественных данных MPR (mis-prediction rate – частота неправильных прогнозов), определение изменения МПК и оценка дополнительных факторов, которые могут повлиять на приверженность к лечению и/или длительность эффекта, что позволит обеспечить более точную оценку приверженности к лечению и длительности эффекта при режимах применения ризедроната каждый день у пациентов с постменопаузальным ОП.
В данном исследовании показатели длительности эффекта в группах с гибким (86,0%) и фиксированным (78,9%) режимами были выше, чем таковые по данным литературы. Различия могут быть обусловлены различиями между клиническими исследованиями по вопросам методологии и условиям практической деятельности. Siris et al. установили, что индекс использования препарата ≥ 50% сопровождался значительным снижением частоты переломов. Сходные результаты наблюдали при применении бисфосфонатов у пациентов, обладавших приверженностью к лечению и/или длительностью эффекта, в обоих рандомизированных клинических исследованиях и в условиях практической деятельности в мире по параметрам снижения риска переломов.
Acta Orthop Traumatol Turc. 2015;49(1):67-74.
Compliance, persistence, and preference outcomes of postmenopausal osteoporotic women receiving a flexible or fixed regimen of daily risedronate: A multicenter, prospective, parallel group study.
Oral A и соавт.
Комментарии (0)