У подростков и взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени аброцитиниб эффективно предупреждает развитие обострений.
Согласно результатам вторичного анализа исследования III фазы эффективности и безопасности применения ингибитора янус-киназы 1-го типа (JAK1) при атопическом дерматите JADE REGIMEN, терапия аброцитинибом в индукционной дозе 200 мг с последующей поддерживающей терапией препаратом в уменьшенной дозе 100 мг или постоянной дозе 200 мг представляется эффективной и хорошо переносимой стратегией лечения пациентов с атопическим дерматитом.
Целью исследования была оценка ответа пациентов на возобновление терапии после обострения, наступившего после отмены препарата, или на прием аброцитиниба в постоянной/сниженной дозе. Взрослые и подростки (в возрасте 12–17 лет) с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, ответившие на индукционную терапию аброцитинибом в дозе 200 мг, получали плацебо или аброцитиниб (200 мг/100 мг) в течение 40 недель поддерживающей терапии. Участники с обострением на фоне поддерживающей терапии получали резервную терапию.
Установлено, что на индукционную терапию ответили 655 (66,8 %) и 145 (58,9 %) из 981 взрослого и 246 подростков соответственно. Частота развития обострения на фоне поддерживающей терапии аброцитинибом в дозе 200 мг (14,9 %/16,9 %), аброцитинибом в дозе 100 мг (42,9 %/38,9 %) и плацебо (75,5 %/78,0 %) у взрослых и подростков была сопоставимой. Повторный ответ на терапию, оцениваемый по индексу распространенности и тяжести экземы (EASI), наблюдался примерно у 28,6 %, 25,0 % и 52,9 % подростков и 34,3 %, 33,7 % и 58,0 % взрослых в группах аброцитиниба в дозах 200 мг, 100 мг и плацебо соответственно.
Повторный ответ на терапию, оцениваемый по шкале общей оценки заболевания исследователем (IGA), был зарегистрирован у 42,9 %, 50,0 % и 73,5 % подростков и 34,3 %, 50,6 % и 74,1 % взрослых. Независимо от возраста пациентов аброцитиниб характеризовался сопоставимым профилем безопасности. Тошнота чаще возникала у подростков. Применение аброцитиниба эффективно предупреждало обострение заболевания как у взрослых, так и у подростков.
Journal of Dermatological Treatment
Efficacy and Safety of Abrocitinib Monotherapy in Adolescents and Adults: A Post Hoc Analysis of the Phase 3 JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and Safety (JADE) REGIMEN Clinical Trial
Carsten Flohr и соавт.
Комментарии (0)