FDA разрешила применение атогепанта (atogepant) для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов.
FDA разрешила применение атогепанта (atogepant) для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Пока это первый и единственный антагонист рецептора кальцитонин-ген-связывающего пептида (CGRP) для приема внутрь, специально разработанный для профилактики приступов мигренозной головной боли.
В поддержку регистрационного досье были направлены данные клинических исследований, в которых приняли участие примерно 2000 пациентов (в среднем 4–14 приступов мигрени в месяц). Продолжительность терапии в рамках КИ составила 12 недель. За это время было показано, что все группы пациентов, получавшие атогепант в разных дозах, достигли первичной конечной точки и продемонстрировали статистически значимое уменьшение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо.
В частности, у пациентов, получавших атогепант в дозе 60 мг, было достигнуто снижение продолжительности мигрени на 4,2 дня в месяц по сравнению с исходным уровнем (7,8 дня).
Medznat
Получены благоприятные результаты исследования III фазы по оценке применения атогепанта для профилактики мигрени
Комментарии (0)