Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени применение дупилумаба характеризовалось благоприятным профилем безопасности и стойкой эффективностью в течение периода до 4 лет.
Согласно результатам промежуточного анализа данных, полученных в открытом дополнительном исследовании, была подтверждена целесообразность применения дупилумаба в качестве непрерывной долгосрочной терапии у взрослых с атопическим дерматитом (АД). При этом после перехода с применения препарата по схеме один раз в неделю (1 р/нед) на схему один раз в две недели (1 р/2 нед) эффективность лечения сохранялась. Целью исследования, проведенного Lisa A. Beck и соавт., была оценка эффективности и безопасности лечения дупилумабом в течение периода до 4 лет у взрослых с АД. В ходе исследования также изучали эффективность лечения в подгруппе лиц, перешедших с применения препарата по схеме 1 р/нед на схему 1 р/2 нед.
В исследовании оценивали терапию дупилумабом в дозе 300 мг 1 р/нед или 1 р/2 нед у лиц, ранее принимавших участие в других исследованиях дупилумаба при АД. После внесения изменений в протокол исследования пациентов переводили со схемы применения препарата 1 р/нед на схему применения 1 р/2 нед. Основной установленной конечной точкой была оценка безопасности лечения препаратом. Также выполняли оценку эффективности применения препарата. Из 2677 пациентов 352 пациента завершили 204 недели исследования (окончание периода оценки эффективности), при этом 202 пациента завершили 244 недели исследования, в течение которых проводили оценку безопасности. Соблюдение предписанного режима терапии по сообщению пациентов составило 98,1 %. Профиль безопасности дупилумаба соответствовал профилю, ранее установленному в других исследованиях.
Основными нежелательными явлениями, связанными с лечением, были головная боль, реакция в месте инъекции, конъюнктивит, герпес ротовой полости, инфекция верхних дыхательных путей и назофарингит.
К 204-й неделе среднее значение (± стандартное отклонение (СО)) индекса распространенности и тяжести экземы (EASI) составило 2,46 ± 3,98 балла со снижением относительно исходного уровня (ИУ) на 91,07 %; средняя оценка выраженности зуда (± СО) по цифровой рейтинговой шкале (ЦРШ) составила 2,10 ± 1,83 балла со снижением относительно ИУ на 68,74 %.
После перехода со схемы применения препарата 1 р/нед на схему 1 раз/2 нед эффективность лечения сохранилась у 226 пациентов. Применение дупилумаба сопровождалось быстрым уменьшением выраженности признаков и симптомов АД (в течение первых двух недель лечения), со стойким сохранением эффективности вплоть до 204-й недели исследования.
American Journal of Clinical Dermatology
Dupilumab Provides Acceptable Safety and Sustained Efficacy for up to 4 Years in an Open-Label Study of Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Lisa A. Beck и соавт.
Комментарии (0)