FDA утвердила сокращенную заявку Endo на новое лекарственное средство Pylera®.
Компания Endo International 10.03.2023 объявила о том, что одна из ее компаний, Par Pharmaceutical Inc., начала поставки первой партии препарата Pylera® компании Allergan в США. Это стало возможным после окончательного утверждения сокращенной заявки на новое лекарство Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Pylera® – это капсулы, содержащие висмута субцитрат калия 140 мг, метронидазол 125 мг, тетрациклина гидрохлорид 125 мг. Выпускается в виде 10-дневной терапевтической упаковки, содержащей 10 блистеров, каждый из которых вмещает 12 капсул, всего 120 капсул.
Показания для назначения препарата Pylera® — эрадикация H. Рylori в сочетании с омепразолом у пациентов с H. Рylori и язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения или при наличии обострения в анамнезе в течение последних пяти лет).
Способ применения: глотать целиком, запивая водой. По 3 капсулы 4 раза в день после еды и перед сном в течение 10 дней. Одновременно принимать омепразол по 20 мг два раза в день перед завтраком и ужином в течение 10 дней.
Medical Professionals Reference
https://www.empr.com/home/news/generic-version-of-pylera-an-h-pylori-treatment-now-available/
Generic Version of Pylera an H. Pylori Treatment, Now Available
Brian Park
Комментарии (1)