Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
При болях в пояснице эффективность и безопасность двойной фиксированной комбинации эторикоксиба и тиоколхикозида оказались сопоставимы с аналогичными показателями тройной фиксированной комбинации хлорзоксазона, диклофенака и парацетамола.
В рандомизированном исследовании с активным контролем были продемонстрированы сходные характеристики эффективности и безопасности как двойной фиксированной комбинации (ДФК) эторикоксиба (60 мг) и тиоколхикозида (4 мг), так и тройной фиксированной комбинации (ТФК) хлорзоксазона (500 мг), диклофенака (50 мг) и парацетамола (325 мг) при лечении пациентов с недавно возникшей болью в пояснице (БП). Однако ДФК оказалась значительно более эффективной у пациентов с очень сильной болью и функциональными нарушениями, по сравнению с ТФК.
Целью исследования было сравнение безопасности и эффективности ДФК и ТФК у пациентов с БП. В общей сложности в исследование были включены 200 взрослых пациентов (от 18 до 70 лет), соответствующих критериям включения, подписавших письменное информированное согласие, страдающих БП и мышечными спазмами продолжительностью до 14 дней с оценкой боли по шкале Вонга-Бейкера более 4. Включенные участники были в рандомизированном порядке распределены в соотношении 1:1 для получения ДФК или ТФК в течение 28 дней.
Оценка эффективности включала анализ изменений баллов в течение 28 дней по сравнению с исходным уровнем (до лечения) с использованием шкалы боли Вонга-Бейкера и опросника индекса инвалидности Освестри (ODI), а также определение доли участников, у которых наблюдалось улучшение на фоне лечения. Оценка безопасности проводилась на основании частоты возникновения нежелательных явлений и результатов клинических лабораторных исследований.
После применения ДФК или ТФК наблюдалось значительное снижение интенсивности боли и улучшение функциональных показателей. Снижение баллов по шкале Вонга-Бейкера и ODI по сравнению с первоначальными значениями было одинаковым в обеих группах исследования. Однако улучшение на 30 % и более наблюдалось у большей доли лиц, изначально испытывавших очень сильную боль, при использовании ДФК по сравнению с ТФК (приблизительно у 25 % по сравнению с 12 %).
Кроме того, положительная динамика отмечалась у значительно большего числа инвалидизированных лиц с тяжелыми функциональными нарушениями в группе ДФК по сравнению с группой ТФК (около 26 % по сравнению с 4 %) (рисунок 1).
Важно отметить, что нежелательные явления или статистически значимые отклонения в результатах лабораторных исследований зарегистрированы не были. При лечении недавно возникшей БП и ДФК, и ТФК продемонстрировали одинаковую эффективность и безопасность. Тем не менее, улучшение наблюдалось у значительно большего числа пациентов с очень сильной болью или функциональными нарушениями через 28 дней приема ДФК, в отличие от больных, получавших ТФК.
Cureus
The Efficacy and Safety of a Combination of Thiocolchicoside and Etoricoxib in Low Back Pain (ESCoTEL): A Randomized Active-Controlled Trial
Arnab Karmakar et al.
Комментарии (0)