Комбинация орфенадрина цитрата, аспирина и кофеина,
одобренная FDA, теперь может использоваться для облегчения боли.
16 июля 2020 года фармацевтическая компания-разработчик объявила о том, что
FDA одобрило новую комбинацию (орфенадрина цитрат 50 мг, аспирин 770 мг и
кофеин 60 мг) в форме таблеток для приема внутрь для облегчения боли. FDA
внесло данный препарат в список для сокращенной процедуры регистрации
лекарственных препаратов (sANDA) 8 июля 2020 года, что примерно на 2
месяца раньше запланированной даты.
Препарат одобрен в качестве средства симптоматического лечения боли, связанной с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Орфенадрин эффективен при болезненных состояниях за счет сочетания анальгетических свойств и антихолинергического действия. Учитывая антихолинергическое действие препарата, его не рекомендуется принимать пациентам, страдающим глаукомой, ахалазией, нарушениями функции желудка или двенадцатиперстной кишки, гипертрофией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Его нельзя применять у пациентов с миастенией или повышенной чувствительностью к кофеину или аспирину. Ожидается, что новый препарат в форме таблеток для приема внутрь будет выпущен в продажу в августе 2020 года.
GALT Pharmaceuticals
FDA Approves Orphengesic Forte for Pain Management
Комментарии (0)