Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У взрослых пациентов, которым показано
проведение колоноскопии, применение нового препарата на основе сульфатов для
приема внутрь, предназначенного для подготовки кишечника к процедуре,
обеспечивает очищение толстой кишки, сопоставимое с препаратом
полиэтиленгликоля и аскорбата (ПЭГ-АК).
Согласно результатам исследования, опубликованным в The American Journal of Gastroenterology, препарат на основе сульфатов в виде таблеток для приема внутрь обеспечивает высокую степень очищения (92 %) у амбулаторных пациентов, которым показано проведение колоноскопии. Установлена не меньшая эффективность этого препарата по сравнению с препаратом PEG3350, электролитами и аскорбатом (ПЭГ-АК), при этом препарат в целом обеспечивал лучшее очищение как всего кишечника, так и проксимального отдела толстой кишки. Цель этого многоцентрового простого слепого исследования не меньшей эффективности, проведенного Di Palma и соавт., состояла в оценке эффективности и безопасности препарата на основе сульфатов в форме таблеток для приема внутрь по сравнению со стандартным раствором, содержащим ПЭГ-АК, одобренным Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), для подготовки кишечника к процедурам. В ходе исследования 620 взрослых пациентов были рандомизированы в две группы.
Пациенты (средний возраст: 57 лет) были распределены в группу ПЭГ-АК (n = 306) или в группу приема препарата на основе сульфатов в виде таблеток для приема внутрь (n = 314). Оба препарата вводили по схеме с разделением дозы, начиная с вечера дня, предшествующего дате проведения колоноскопии. Колоноскопию выполняли исследователи с применением слепого метода.
Эффективность очищения оценивали по сегментам и в общем по 4-балльной шкале. Оценка «отлично» и «хорошо» обозначала успешность очищения. Безопасность определяли на основе спонтанных сообщений о развитии нежелательных явлений, результатов лабораторных анализов и запрашиваемых оценок ожидаемых симптомов при применении препарата.
При применении препарата на основе сульфатов в виде таблеток для приема внутрь наблюдалась высокая частота успеха очищения (92 %), которая была сопоставима с эффективностью применения ПЭГ-АК (89 %). Небольшая доля пациентов оценила развившиеся у них ожидаемые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта как серьезные (< 5 % для обоих препаратов).
По результатам общего и биохимического анализа крови клинически значимых различий между группами выявлено не было. При применении препарата на основе сульфатов в виде таблеток для приема внутрь развития серьезных нежелательных явлений не наблюдалось. Была установлена хорошая переносимость препарата, причем при его применении частота спонтанных сообщений о развитии нежелательных явлений была сопоставима с применением ПЭГ-АК, а частота развития тяжелых ожидаемых симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта — минимальной.
Таким образом, препарат на основе
сульфатов в виде таблеток для приема внутрь является безопасным и эффективным
средством и может быть хорошо принят пациентами, которым показано проведение
колоноскопии.
The American Journal of Gastroenterology
https://journals.lww.com/ajg/Fulltext/2021/02000/A_Safety_and_Efficacy_Comparison_of_a_New.23.aspx
A Safety and Efficacy Comparison of a New Sulfate-Based Tablet Bowel Preparation Versus a PEG and Ascorbate Comparator in Adult Subjects Undergoing Colonoscopy
Di Palma и соавт.
Комментарии (0)