По итогам клинических исследований III фазы сарилумаб не подтвердил эффективность в терапии тяжелой коронавирусной инфекции у госпитализированных пациентов. иВ исследовании не были достигнуты...
По итогам клинических исследований III фазы сарилумаб не подтвердил эффективность в терапии тяжелой коронавирусной инфекции у госпитализированных пациентов. В исследовании не были достигнуты основные и дополнительные конечные точки, а также не было показано статистически значимое превосходство над плацебо. Разработчики препарата отметили, что не планируют проводить дальнейшие исследования сарилумаба в терапии COVID-19.
В настоящее время сарилумаб одобрен в ряде стран для лечения ревматоидного артрита. Препарат является человеческим моноклональным антителом, специфичным к рецептору интерлейкина-6, который подавляет воспалительные процессы.
В этом исследовании оценивалась эффективность препарата при применении у пациентов с коронавирусной инфекцией, госпитализированных в тяжелом и критическом состоянии. Участие в испытании принимали 420 пациентов из медицинских центров Аргентины, Бразилии, Канады, Чили, Франции, Германии, Израиля, Италии, Японии, России и Испании. В зависимости от группы пациентам внутривенно вводили сарилумаб в дозе 200 или 400 мг или плацебо.
Хотя не были достигнуты статистически значимые показатели эффективности, исследователи сообщили о наличии некоторого благоприятного влияния применения сарилумаба на снижение продолжительности госпитализации или сокращение времени до улучшения самочувствия больных. Также была отмечена тенденция к снижению смертности в группе пациентов, поступивших в критическом состоянии. Тем не менее все эти наблюдения не имели статистически значимого превосходства над показателями группы плацебо.
EPR
Further clinical trials testing Kevzara as COVID-19 therapy to be halted
Комментарии (0)