EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Оценка эффектов применения кеторолака при заднем трансфораминальном поясничном межтеловом спондилодезе

Оценка эффектов применения кеторолака при заднем трансфораминальном поясничном межтеловом спондилодезе Оценка эффектов применения кеторолака при заднем трансфораминальном поясничном межтеловом спондилодезе
Оценка эффектов применения кеторолака при заднем трансфораминальном поясничном межтеловом спондилодезе Оценка эффектов применения кеторолака при заднем трансфораминальном поясничном межтеловом спондилодезе

ЧТО НОВОГО?

Кратковременное лечение кеторолаком в низких дозах является безопасным и приводит к уменьшению объема применения опиоидов в послеоперационном периоде, а также к сокращению пребывания в больнице, обеспечивая при этом сопоставимый уровень облегчения послеоперационной боли.

Согласно результатам промежуточного анализа данных проспективного рандомизированного исследования, применение кеторолака привело к статистически значимому сокращению пребывания в больнице и общего объема применения опиоидов в эквивалентах морфина в миллиграммах во время госпитализации и в течение первых 48 часов после операции (послеоперационного введения опиоидов) и при этом обеспечивало сопоставимый уровень облегчения послеоперационной боли у взрослых, перенесших минимально инвазивный задний трансфораминальный поясничный межтеловой спондилодез (ТПМС).

Целью данного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования не меньшей эффективности было доказать не меньшую эффективность препарата с учетом частоты успеха процедуры у лиц, получавших кеторолак после планового минимально инвазивного ТПМС. Кроме того, авторы хотели доказать, что применение кеторолака позволяет уменьшить объем введения опиоидов при обезболивании в ближайшем послеоперационном периоде.

В исследование включали лиц с дегенеративными заболеваниями позвоночника, которым было показано проведение от одно- до трехуровневого ТПМС. ТПМС проводили минимально инвазивным способом с использованием костного морфогенетического белка. Участников рандомизировали на получение плановой 48-часовой терапии с внутривенным введением кеторолака (в дозе 15 мг каждые 6 часов) или физиологического раствора в дополнение к стандартному режиму обезболивания. Основными установленными конечными точками были частота успеха спондилодеза по данным радиографического исследования через 6 месяцев и через 1 год при оценке согласно критериям Suk.

Дополнительными установленными конечными точками были 48-часовой и общий объем применения опиоидов в послеоперационном периоде (в эквивалентах морфина в миллиграммах), частота развития осложнений, связанных с применением препарата, и продолжительность госпитализации. Оценку результатов лечения пациентами и оценку функционального результата проводили с использованием индекса инвалидизации Освестри, шкалы оценки интенсивности боли (визуальной аналоговой шкалы [ВАШ]) и краткого опросника из 12 пунктов.

Был проведен однофакторный анализ. Оценку данных 246 лиц выполняли согласно протоколу. Характеристики участников в группах кеторолака и плацебо были сопоставимы. Статистически значимых различий между группами в отношении частоты успеха спондилодеза через 1 год после операции выявлено не было. Различия (%) в частоте образования плотного костного блока в группах исследования не достигли критериев подтверждения меньшей эффективности.

В группе кеторолака было отмечено статистически значимое уменьшение среднего общего и 48-часового объема применения опиоидов и продолжительности госпитализации, при этом средние оценки по ВАШ в течение 48 часов после вмешательства были сопоставимы. Что касается частоты развития осложнений в периоперационном периоде, то существенных различий между группами выявлено не было. В группах кеторолака и плацебо через 6 месяцев и через 1 год после вмешательства была установлена сопоставимая / не меньшая частота успеха спондилодеза. 

Источник:

The Spine Journal

Публикация:

The Effect of Ketorolac on Posterior Minimally Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion: an interim analysis from a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial

Авторы:

Chad F Claus и соавт.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru ua
Попробуйте поиск по словам: