Танезумаб в дозе 5 мг можно использовать для улучшения физических
функций и снижения интенсивности боли у пациентов с ОА.
Пациентам, ранее получавшим стабильную дозу нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), может быть целесообразно назначение танезумаба для подкожного введения. В исследовании, опубликованном Arthritis & Rheumatology, говорится, что при этом важно учитывать более низкие показатели безопасности для суставов по сравнению с продолжительным приемом НПВП. Применение танезумаба (моноклональное антитело) в дозе 5 мг характеризовалось статистически значимым превосходством по показателям физического функционирования и интенсивности боли на 16-й неделе исследования.
В ходе исследования продолжительностью 16 недель оценивалась безопасность и эффективность длительного применения танезумаба для подкожного применения при лечении остеоартроза тазобедренного и коленного сустава.
На момент проведения скрининга участники получали стабильную дозу НПВП. В начале исследования пациенты оценивали свое состояние (PGA) при ОА как удовлетворительное, плохое и очень плохое; оценка боли и физических функций по шкале WOMAC составляла ≥ 5; у участников ранее отмечалось недостаточное снижение интенсивности боли при приеме обычных обезболивающих; отсутствовал анамнез или рентгенологическое подтверждение определенных заболеваний костей или суставов при остеоартрозе. Всего 996 пациентов получали напроксен (2 р/сут, для приема внутрь), целекоксиб или диклофенак; 1002 и 998 пациентам каждые 8 недель проводили подкожные инъекции танезумаба в дозе 2,5 мг или 5 мг соответственно.
Одну или более дозу получили 2996 из 3021 пациента. Несмотря на то что число НЯ было схожим в группе танезумаб и в группе НПВП, частота развития нежелательных явлений была выше при терапии танезумабом. К 16-й неделе применение танезумаба в дозе 5 мг способствовало статистически значимому снижению показателя боли и улучшению физических функций по шкале WOMAC в отличии от общей оценки пациентом (PGA) при остеоартрозе по сравнению с терапией НПВП.
Журнал Arthritis & Rheumatology
Long-Term Safety and Efficacy of Subcutaneous Tanezumab Versus Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs for Hip or Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial
Marc C Hochberg и соавт.
Комментарии (0)