EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

FDA выдало разрешение на применение критически важного препарата в экстренных случаях для лечения пациентов с COVID-19, подключенных к системе жизнеобеспечения

FDA выдало разрешение на применение критически важного препарата в экстренных случаях для лечения пациентов с COVID-19, подключенных к системе жизнеобеспечения FDA выдало разрешение на применение критически важного препарата в экстренных случаях для лечения пациентов с COVID-19, подключенных к системе жизнеобеспечения
FDA выдало разрешение на применение критически важного препарата в экстренных случаях для лечения пациентов с COVID-19, подключенных к системе жизнеобеспечения FDA выдало разрешение на применение критически важного препарата в экстренных случаях для лечения пациентов с COVID-19, подключенных к системе жизнеобеспечения

ЧТО НОВОГО?

Врачи могут назначать препарат Пропофол 20 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения, для лечения пациентов с COVID-19, находящихся на ИВЛ, только в экстренных случаях.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщает, что, в соответствии с Экстренным разрешением на применение (EUA), во время пандемии COVID-19 препарат Пропофол 20 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения, может быть использован для лечения пациентов старше 16 лет, которым показана искусственная вентиляция легких в условиях отделения интенсивной терапии. Так как указанная эмульсия не является зарегистрированным препаратом и содержит двойную концентрацию пропофола 10 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения, одобренного FDA, использование данной эмульсии для внутривенного введения связано с риском непреднамеренной передозировки. В контексте Экстренного разрешения на применение данной эмульсии необходимо помнить о следующем:

  • Эмульсию следует использовать для поддержания седативного эффекта посредством непрерывной инфузии у пациентов старше 16 лет, находящихся на ИВЛ.
  • Введение препарата должны выполнять только лицензированные медицинские работники (врачи, медсестры и т. д.) в отделении интенсивной терапии.
  • НЕ следует применять данную эмульсию для лечения беременных женщин, кроме случаев отсутствия одобренных FDA седативных препаратов, необходимых для лечения подключенных к ИВЛ пациентов в отделении интенсивной терапии.
  • Режим дозирования препарата следует устанавливать в соответствии с официальными информационными бюллетенями.

Экстренное разрешение на применение данной эмульсии основано на оценке FDA доступных данных об эффективности данного лекарственного препарата в данной ситуации. 

После получения одобрения дополнительного заявления о регистрации лекарственных препаратов в упрощенном порядке международная фармацевтическая компания также заявила о доступности на территории США препарата Пропофол, эмульсия для внутривенного введения, во флаконах 20 мл, 50 мл и 100 мл. 

Источник:

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)

Публикация:

FDA Issues EUA for Critical Med Needed for Ventilating COVID-19 Patients

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru
Попробуйте поиск по словам: