Врачи теперь могут назначать безрецептурный диклофенак натрия, гель для
наружного применения, 1 %, для обеспечения временного снятия болевого
синдрома при артрите: этот препарат был зарегистрирован Управлением по контролю
за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) для применения
по данному показанию.
Известный производитель оригинальных безрецептурных препаратов заявил, что FDA приняло заявку на сокращенную процедуру регистрации (NDA) его безрецептурного диклофенака натрия в форме геля для наружного применения, 1 %. Данный лекарственный препарат используют для достижения краткосрочного облегчение боли в ступнях, голеностопном, коленном, локтевом суставах, запястье или кистях рук у пациентов старше 18 лет, страдающих артритом.
Диклофенак натрия (нестероидный противовоспалительный препарат, НПВП), гель для наружного применения, будет представлен на рынке под розничным брендом в качестве альтернативы недавно одобренной лекарственной формы для облегчения боли при артрите (диклофенак натрия, гель для наружного применения, 1 %) другой международной компании, который также отпускается без рецепта.
Безрецептурный аналог содержит эквивалентную дозу диклофенака, что и рекомендованная дозировка (10 мг на 1 г). Выпуск препарата в продажу запланирован на конец текущего года.
Perrigo.
Perrigo Gets FDA Approval for Over-the-Counter Diclofenac Topical Gel.
Комментарии (0)