Назначение золедроновой кислоты
может не быть оптимальным выбором, если необходимо обеспечить сокращение потери
объема хрящевой ткани при остеоартрозе (ОА) коленного сустава с поражениями
костного мозга.
Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, опубликованного в JAMA, инфузии золедроновой кислоты у пациентов с ОА коленного сустава с клиническими проявлениями и поражениями костного мозга в течение 12 месяцев не привели к существенному сокращению потери объема хрящевой ткани при наблюдении в течение 2 лет.
Guoqi Cai и соавт. провели оценку влияния внутривенных инъекций золедроновой кислоты на потерю объема хрящевой ткани у пациентов с ОА коленного сустава с клиническими проявлениями и поражениями костного мозга.
Было проведено многоцентровое
двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое
исследование длительностью 24 месяца с участием пациентов 50 лет и старше с ОА
коленного сустава с клиническими проявлениями. Для выявления субхондральных
поражений костного мозга у пациентов, включенных в исследование в период с
ноября 2013 г. по сентябрь 2015 г., использовали метод магнитно-резонансной томографии (МРТ). Участникам
исследования внутривенно вводили золедроновую кислоту в дозе 5 мг в 100 мл
раствора натрия хлорида (n = 113) или плацебо раствор натрия хлорида
(n = 110) на исходном уровне и через 12 месяцев.
Основной конечной точкой исследования было изменение объема хрящевой ткани в тибиофеморальном отделе коленного сустава через 24 месяца. Изменение интенсивности боли в коленном суставе оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и индекса выраженности остеоартроза Университетов Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC) через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца, и изменение размера поражения костной ткани через 6 и 24 месяца составляли три заранее заданные дополнительные конечные точки.
Из 223 участников, включенных в
исследование (средний возраст 62,0 года, 52 % — женщины), завершили
исследование 190 человек. Через 24 месяца после начала исследования
отсутствовали статистически значимые различия объема хрящевой ткани в
тибиофеморальном отделе коленного сустава у участников из группы лечения
золедроновой кислотой и группы плацебо. Также отсутствовали статистически
значимые различия между группами по показателям дополнительных конечных точек.
По сравнению с группой плацебо самыми распространенными побочными эффектами
золедроновой кислоты были острые реакции (которые проявлялись в виде
соответствующих симптомов в течение 3 дней после инфузии).
JAMA.
Effect of Intravenous Zoledronic Acid on Tibiofemoral Cartilage Volume Among Patients With Knee Osteoarthritis With Bone Marrow Lesions: A Randomized Clinical Trial.
Guoqi Cai и соавт.
Комментарии (0)