EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

FDA разрешило приступить к исследованиям III фазы силтуксимаба для лечения пациентов с COVID-19 в критическом состоянии

FDA разрешило приступить к исследованиям III фазы силтуксимаба для лечения пациентов с COVID-19 в критическом состоянии FDA разрешило приступить к исследованиям III фазы силтуксимаба для лечения пациентов с COVID-19 в критическом состоянии
FDA разрешило приступить к исследованиям III фазы силтуксимаба для лечения пациентов с COVID-19 в критическом состоянии FDA разрешило приступить к исследованиям III фазы силтуксимаба для лечения пациентов с COVID-19 в критическом состоянии

ЧТО НОВОГО?

FDA: в ближайшее время начнутся испытания силтуксимаба для лечения пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, испытывающих острый респираторный дистресс-синдром.

FDA выдало разрешение на проведение клинических исследований III фазы для оценки эффективности силтуксимаба в сочетании со стандартным лечением пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным новым коронавирусом. Об этом 2 июля 2020 г. заявила международная биофармацевтическая компания. Цель нового рандомизированного контролируемого исследования — определить клиническую эффективность и безопасность силтуксимаба, являющегося антагонистом интерлейкина-6 (IL-6), по сравнению с плацебо в сочетании со стандартным лечением. В исследовании примет участие около 400 пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, испытывающих ОРДС и имеющих повышенный уровень IL-6 в сыворотке крови. Смертность от любых причин на день 28 будет рассматриваться как первичная конечная точка.

В апреле 2014 года FDA одобрило силтуксимаб для лечения пациентов с болезнью Кастлемана (ангиофолликулярная гиперплазия лимфатических узлов), у которых в апреле 2014 года не были диагностированы ВИЧ или ВГЧ-8. В этом году исследовали возможность применения препарата для лечения пациентов с тяжелым течением COVID-19. Например, исследование SISCO («Силтуксимаб в случаях с тяжелым течением COVID-19») подтвердило снижение уровня смертности в течение первых 30 дней после начала болезни среди пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны дыхательной системы, вызванными новой коронавирусной инфекцией.

Как отметил генеральный директор компании, планируется начать вышеупомянутое исследование как можно скорее, чтобы улучшить клинические исходы пациентов с тяжелым течением COVID-19.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru
Попробуйте поиск по словам: