EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

FDA выдало экстренное разрешение на использование наборов для взятия образцов для диагностики COVID-19

FDA выдало экстренное разрешение на использование наборов для взятия образцов для диагностики COVID-19 FDA выдало экстренное разрешение на использование наборов для взятия образцов для диагностики COVID-19
FDA выдало экстренное разрешение на использование наборов для взятия образцов для диагностики COVID-19 FDA выдало экстренное разрешение на использование наборов для взятия образцов для диагностики COVID-19

ЧТО НОВОГО?

Набор для взятия образца в домашних условиях можно использовать для более простой и удобной диагностики COVID-19.

15 мая 2020 г. Управление по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) выдало экстренное разрешение известной организации по оказанию диагностических медицинских услуг на применение набора для взятия образцов для теста на COVID-19 в домашних условиях (COVID-19 Test Home Collection Kit).

Набор для взятия образцов будет доступен только по рецепту врача для пациентов, прошедших скрининг путем заполнения онлайн-опросника с последующей проверкой врачом. В набор входят тампоны для взятия мазка из носа и пробирка, заполненная физиологическим раствором для транспортировки образцов в лабораторию, сертифицированную согласно стандартам CLIA. Результаты анализа будут доступны в локальной сети медицинской организации и на портале в сети Интернет в течение 48 часов. Образцы будут поступать в определенные лаборатории (Fulgent Therapeutics and Assurance Scientific Laboratories). В дальнейшем после одобрения FDA в набор могут быть включены дополнительные тесты и лаборатории.

По мнению директора Центра по контролю медицинских изделий и радиационной безопасности FDA, благодаря тому что пациенты смогут использовать этот набор в домашних условиях, его использование поможет защитить других от возможного воздействия инфекции. Ожидается, что уже к концу месяца набор будет доступен в продаже.

Источник:

Everlywell, Inc.

Публикация:

FDA Authorizes At-Home Sample Collection Kit for Use With Multiple COVID-19 Diagnostics.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru
Попробуйте поиск по словам: