Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Американской коллегией ревматологов (ACR) рекомендовано использовать базисные противоревматические препараты, модифицирующие течение заболевания, (БПРП) или биологические средства в терапии пациентов с ранним ревматоидным артритом (РА) и с установленным РА.
Результаты этого исследования позволили выявить тенденцию к улучшению клинических исходов у пациентов, получающих терапию этанерцептом и метотрексатом, по сравнению с монотерапией метотрексатом. Необходимо больше доказательств перед реализацией любых клинических рекомендаций.
Американской коллегией ревматологов (ACR) рекомендовано использовать базисные противоревматические препараты, модифицирующие течение заболевания, (БПРП) или биологические средства в терапии пациентов с ранним ревматоидным артритом (РА) и с установленным РА. Было определено, что этанерцепт, модифицированный р75 рецептор фактора некроза опухоли (ФНО), который подавляет действие ФНО, является эффективным для лечения пациентов с РА средней и тяжелой степени с ранним и установленным заболеванием. Данные подгруппы пациентов с активным заболеванием средней степени тяжести позволили установить достижение более высокого статуса заболевания (низкая активность заболевания (НАЗ) или ремиссия) при лечении этанерцептом, чем у пациентов с более тяжелым течением заболевания. Однако, недостаточно поддерживающих доказательств, позволяющих уточнить необходимость проведения проспективного исследования этанерцепта у пациентов с активным заболеванием средней степени тяжести.
Обоснование исследования
Цель
Оценить эффективность и безопасность добавления этанерцепта к базисным противоревматическим препаратам, модифицирующим течение заболевания, (БПРП) у пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) средней степени тяжести.
Исходы в исследовании
Временные точки
Результат показывает, что низкая активность заболевания (НАЗ) была достигнута у большего количества пациентов, получавших этанерцепт, чем у пациентов, получавших плацебо, с заболеванием средней степени тяжести при скрининге, но различие не было статистически значимым на 12 неделе.
Было установлено, что пациенты с заболеванием средней степени тяжести достигали лучшей клинической эффективности при терапии этанерцептом, чем пациенты с заболеванием тяжелой степени (Keystone et al. 2009). Результаты этого исследования позволили выявить тенденцию к улучшению клинических исходов у пациентов, получавших терапию этанерцептом и метотрексатом, по сравнению с терапией только метотрексатом. В рамках заболевания средней активности, изменения в статусе (то есть, заболевание от средней до тяжелой степени) могут быть частыми, и оценки активности заболевания в любой момент времени не могут точно отражать эти изменения. Протоколы не подтверждают гипотезу, можно предложить, что результаты являются клинически значимыми, но их сложно согласовать. Кроме того, они также предоставляют информацию для совершенствования дизайна будущих исследований.
Springerplus. 2015 Mar 5;4:113.
Randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of etanercept in patients with moderately active rheumatoid arthritis despite DMARD therapy.
Hobbs K и соавт.
Комментарии (0)