Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) представляет собой один из наиболее частых нейропатических болевых синдромов, встречающихся в клинической практике, который часто неадекватно контролируют. Несколько препаратов, в основном антидепрессантов и противоэпилептических средств, с разной степенью успеха были использованы в лечении диабетической нейропатии с болевым синдромом (ДНБС).
Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) представляет собой один из наиболее часто нейропатических болевых синдромов, встречающихся в клинической практике, который часто неадекватно контролируют. Несколько препаратов, в основном антидепрессантов и противоэпилептических средств, с разной степенью успеха были использованы в лечении диабетической нейропатии с болевым синдромом (ДНБС). Недостаточная эффективность анальгетиков, системные побочные эффекты, и когнитивные нарушения при применении этих препаратов по причине центральных эффектов ограничивает их терапевтический эффект. Более приемлемо использовать лекарственные препараты для местного применения, в связи с меньшим количеством системных побочных эффектов. Лекарственные формы капсаицина для местного применения, которые реализуют свое действие посредством уменьшения количества субстанции Р и, возможно, других нейромедиаторов из чувствительных нервных окончаний, широко используют для купирования нейропатической боли. Кроме того, лекарственные формы клонидина для местного применения, который является агонистом α2-адренергических рецепторов и первоначально был зарегистрирован в качестве препарата для приема внутрь для лечения артериальной гипертензии, с недавнего времени используют для купирования боли.
Обоснование исследования
Цель
Сравнить эффект препаратов клонидин гель и капсацицин крем для купирования болевого синдрома, связанного с ДПН.
Исходы в исследовании
Примечание: в ходе всего исследования все пациенты могли позвонить исследователю.
Временные точки:
Исходный уровень: группы лечения были хорошо сбалансированы, без значимых различий на исходном уровне.
Первичные исходы:
Вторичные исходы:
Результат указывает на то, что клонидин был хорошо переносимым и безопасным в этом 12-недельном исследовании. Большее количество случаев прекращения участия в исследовании по причине нежелательных явлений наблюдали в группе лечения капсаицином, чем в группе лечения клонидином. В этом исследовании сравнили эффективность препаратов клонидин гель и капсаицин крем, FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) зарегистрировало препарат, но удлиненный период терапии и оценка периода применения более длительного, чем 12 недель, позволяют лучше оценить пользу этого препарата.
Несмотря на эффективность некоторых препаратов для приема внутрь для купирования нейропатической боли, у большинства пациентов возникают побочные эффекты. В недавно проведенном исследовании Campbell et al. сравнили эффективность клонидина для местного применения и плацебо и выявили, что клонидин 0,1% гель для местного применения приводит к значимому снижению степени болей в стопах в сравнении с плацебо (Р = 0,01). Кроме того, при лечении клоинидном серьезные нежелательные явления не были зарегистрированы.
Клонидин гель был хорошо переносимым и безопасным для лечения диабетической нейропатии с болевым синдромом в этом 12-недельном исследовании. Рекомендуется провести больше исследований для лучшей оценки эффективности и безопасности этого лекарственного препарата для местного применения с целью купирования боли при ДПН.
J Res Med Sci. 2015 Apr;20(4):359-63.
A randomized clinical trial of efficacy and safety of the topical clonidine and capsaicin in the treatment of painful diabetic neuropathy.
Kiani J и соавт.
Комментарии (0)