Остеопороз — это хроническое прогрессирующее заболевание, которое в большинстве случае требует длительного лечения. Часто для лечения остеопороза назначают бисфосфонаты внутрь, однако неудобная схема приема и побочные эффекты становятся причиной низкой приверженности к терапии.
Результаты настоящего исследования предполагают, что терапия деносумабом связана с более выраженным повышением минеральной плотности костной ткани (МПКТ) во всех исследованных отделах скелета и более выраженным подавлением ремоделирования костной ткани по сравнению с терапией золедроновой кислотой у женщин с постменопаузальным остеопорозом, которые ранее принимали бисфосфонаты внутрь.
Остеопороз — это хроническое прогрессирующее заболевание, которое в большинстве случае требует длительного лечения. Часто для лечения остеопороза назначают бисфосфонаты внутрь, однако неудобная схема приема и побочные эффекты становятся причиной низкой приверженности к терапии. Субоптимальное соблюдение режима приема препаратов для лечения остеопороза может привести к снижению их эффективности с точки зрения профилактики переломов и увеличить объем и стоимость медицинского обслуживания. Хотя более продолжительные интервалы между приемами доз способствуют повышению степени приверженности к терапии, эффективность остается фактором, оказывающим значительное влияние на предпочтения пациента и соблюдение предписанного режима терапии для лечения остеопороза.
Было установлено, что внутривенное введение бисфосфонатов (например, золедроновой кислоты (ZOL)) 1 раз в год снижает риск переломов шейки бедренной кости, а также вертебральных и невертебральных переломов. Несмотря на то что в ходе одного клинического исследования пациенты предпочли внутривенное введение ZOL 1 раз в год еженедельному приему бисфосфонатов, переход с приема бисфосфонатов внутрь на ZOL не способствовал дополнительному увеличению МПКТ. Деносумаб является полностью гуманизированным моноклональным антителом к лиганду рецептора активатора ядерного фактора каппа B (RANKL), который вводится подкожно (п/к) каждые 6 месяцев. В ходе плацебо-контролируемого опорного исследования продолжительностью 3 года, в котором изучалась терапия остеопороза, деносумаб способствовал существенному снижению уровня маркеров ремоделирования костной ткани (МРКТ) и увеличению МПКТ, а также снижению риска переломов шейки бедренной кости, вертебральных и невертебральных переломов. Результаты трех исследований свидетельствуют о том, что у пациентов, которые ранее получали бисфосфонаты, а затем перешли на деносумаб, отмечалось более выраженное увеличение МПКТ во всех исследованных отделах скелета по сравнению с показателями у пациентов, продолжавших прием алендроната или начавших терапию ибандронатом или ризедронатом.
Обоснование исследования
Цель: сравнить эффект смены пероральных бисфосфонатов на деносумаб или ZOL, связанный с изменением минеральной плотности костной ткани (МПКТ) и ремоделированием костной ткани
Результаты исследования
Время регистрации данных: месяц 12
Исходы
Исходно: исходные демографические и клинические характеристики в обеих группах были аналогичными.
Минеральная плотность костной ткани
У женщин с постменопаузальным остеопорозом, которые ранее принимали бисфосфонаты внутрь, терапия деносумабом была связана с более выраженным повышением МПКТ во всех исследованных отделах скелета и более выраженным подавлением ремоделирования костной ткани по сравнению с терапией золедроновой кислотой.
Относительно короткий период наблюдения является ограничением данного исследования.
Результаты настоящего исследования дополняют данные нескольких прямых сравнительных клинических исследований, которые свидетельствуют о большей клинической эффективности (то есть более выраженном увеличении МПКТ во всех исследованных отделах скелета и более выраженном снижении МРКТ) перехода с одного класса препаратов для лечения остеопороза на другой (с бисфосфонатов, принимаемых внутрь, на деносумаб) по сравнению с циклической сменой препаратов одного и того же класса (одного бисфосфоната на другой).
J Clin Endocrinol Metab, August 2016, 101(8):3163–3170
Denosumab or Zoledronic Acid in Postmenopausal Women With Osteoporosis Previously Treated With Oral Bisphosphonates
P. D. Miller и соавт.
Комментарии (0)