Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Подагра — одно из заболеваний, которое оказывает существенное влияние на качество жизни взрослых пациентов мужского пола. Одной из причин возникновения подагры является повышение концентрации мочевой кислоты (> 416,4 мкмоль/л).
Согласно результатам исследования, топироксостат в дозе 120 мг/сутки обеспечивает не менее эффективное снижение концентрации уратов в сыворотке крови, чем аллопуринол в дозе 200 мг/сутки. Было установлено, что пациенты, страдающие гиперурикемией (с подагрой или без) переносят топироксостат так же хорошо, как аллопуринол.
Подагра — одно из заболеваний, которое оказывает существенное влияние на качество жизни взрослых пациентов мужского пола. Одной из причин возникновения подагры является повышение концентрации мочевой кислоты (> 416,4 мкмоль/л). Таким образом, для профилактики подагры и родственных заболеваний важно поддерживать уровень мочевой кислоты в организме в нормальном диапазоне. Показатель заболеваемости гиперурикемией у мужчин составляет примерно 20 % в США и 15–20 % в Японии. В Японии для лечения бессимптомной гиперурикемии (концентрация уратов в сыворотке крови ≥ 475,8 мкмоль/л) при заболеваниях, связанных с образом жизни (таких как хроническая болезнь почек (ХБП), мочекаменная болезнь, артериальная гипертензия, гиперлипидемия или сахарный диабет), применяются гипоурикемические средства с учетом особенностей клинического состояния пациента.
Топироксостат, также известный как FYX-051, представляет собой селективный ингибитор ксантиноксидоредуктазы (XOR), который был недавно зарегистрирован в Японии для лечения гиперурикемии при наличии или отсутствии подагры. Функция почек не влияет на фармакокинетику топироксостата, что отличает его от аллопуринола. Известно, что некоторые метаболиты фебуксостата относятся к активным окислительным метаболитам, однако основные метаболиты топироксостата (в форме N-глюкуронида и N-оксида), как правило, неактивны в отношении XOR (IC50 ≥ 10 мкмоль/л), а скорость экскреции топироксостата с мочой у пациентов с умеренно выраженным нарушением функции почек составляет < 0,1 %. Учитывая тот факт, что пациенты с гиперурикемией относительно часто страдают ХБП, указанные фармакокинетические характеристики являются благоприятными. Более ранние сообщения свидетельствуют о том, что в ходе клинического исследования продолжительностью 22 недели с участием пациентов из Японии с гиперурикемией и ХБП в 3 стадии топироксостат существенно снижал концентрацию уратов в сыворотке крови, а также соотношение альбумина и креатинина в моче без коррекции дозы. Однако клинические исследования, нацеленные на сравнение гипоурикемической эффективности топироксостата и других ингибиторов XOR, не проводились.
Обоснование исследования
Цель
Результаты исследования
Время регистрации данных исходно и через 16 недель
Рисунок 1. Доля пациентов с концентрацией уратов в сыворотке крови ≤ 356,9 мкмоль/л. Планки погрешностей на диаграмме обозначают 95 % доверительный интервал.
В ходе настоящего исследования было установлено, что относительное (%) изменение концентрации уратов в сыворотке крови в период от начала исследования до последнего визита составило -34,3 ± 11,1 % в группе применения аллопуринола и -36,3 ± 12,7 % в группе применения топироксостата. Не меньшая, чем у аллопуринола, эффективность топироксостата по показателю снижения концентрации уратов в сыворотке крови была доказана по предварительно установленному пределу не меньшей эффективности. Общая частота нежелательных явлений и нежелательных лекарственных реакций была аналогичной в обеих группах.
В заключение необходимо отметить, что топироксостат в дозе 120 мг/сутки характеризуется не меньшей эффективностью по показателю снижения концентрации уратов в сыворотке крови, чем аллопуринол в дозе 200 мг/сутки. Препарат хорошо переносится пациентами из Японии, страдающими гиперурикемией (с подагрой или без).
Согласно полученным результатам, топироксостат в дозе 120 мг/сутки характеризуется не меньшей эффективностью по показателю снижения концентрации уратов в сыворотке крови, чем аллопуринол в дозе 200 мг/сутки. Препарат хорошо переносится пациентами из Японии, страдающими гиперурикемией (с подагрой или без).
Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics 2016; 41(3):290–297
Comparison of topiroxostat and allopurinol in Japanese hyperuricemic patients with or without gout: a phase 3, multicentre, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, parallel-group study Comparison of topiroxostat and allopurinol in Japanese hyperuricemic patients with or without gout: a phase 3, multicentre, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, parallel-group study Comparison of topiroxostat and allopurinol in Japanese hyperuricemic patients with or without gout: a phase 3, multicentre, randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, parallel-group study.
Hosoya T и соавт.
Комментарии (0)