EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Оценка безопасности применения стандартизированного препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы деревьев в таблетках

Оценка безопасности применения стандартизированного препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы деревьев в таблетках Оценка безопасности применения стандартизированного препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы деревьев в таблетках
Оценка безопасности применения стандартизированного препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы деревьев в таблетках Оценка безопасности применения стандартизированного препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы деревьев в таблетках

Цель анализа состояла в оценке переносимости и безопасности одобренного Европейской комиссией препарата со стандартизированным качеством (СК) для сублингвальной иммунотерапии (СЛИТ) в таблетках (12 SQ-Bet) у лиц, страдающих аллергическим ринитом и (или) конъюнктивитом.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Согласно результатам этого объединенного анализа с участием 471 пациента с аллергическим ринитом и (или) конъюнктивитом, недавно одобренный стандартизированный препарат для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы деревьев в таблетках хорошо переносится и безопасен при ежедневном сублингвальном применении в домашних условиях после подтверждения переносимости первой дозы под надлежащим контролем врача.

Предпосылки к проведению исследования

Цель анализа состояла в оценке переносимости и безопасности одобренного Европейской комиссией препарата со стандартизированным качеством (СК) для сублингвальной иммунотерапии (СЛИТ) в таблетках (12 SQ-Bet) у лиц, страдающих аллергическим ринитом и (или) конъюнктивитом.

Методология

Для целей анализа были объединены данные по безопасности трех рандомизированных контролируемых исследований (два исследования II фазы и одно исследование III фазы). Всего 471 пациент в возрасте от 12 до 65 лет с аллергическим ринитом и (или) конъюнктивитом получал 12 SQ-Bet 1 р/сут до и в течение одного сезона пыления. В группу применения плацебо были включены 458 пациентов.

Результаты

В группе применения 12 SQ-Bet у 39 % пациентов отмечался зуд в полости рта, а у 29 % — раздражение горла, которые считаются наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ), связанными с применением исследуемого лекарственного препарата (ИЛП). НЯ, связанные с применением ИЛП, были легкой или средней степени тяжести, при этом большинство из них разрешились без лечения и не приводили к временному прекращению лечения или досрочному прекращению участия в исследовании. Зуд в полости рта чаще регистрировался у лиц с оральным аллергическим синдром (ОАС) (45 %), чем у лиц без ОАС (29 %). Как представляется, применение 12 SQ-Bet не способствует повышению риска развития астмы. 

Заключение

Применение препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы деревьев в таблетках (12 SQ) у лиц с поллинозом хорошо переносится, и его применение не связано с риском развития серьезных НЯ.

Источник:

Allergy – European Journal of Allergy and Clinical Immunology

Публикация:

Safety of the SQ Tree Sublingual Immunotherapy Tablet: Pooled safety analysis of clinical trials

Авторы:

Tilo Biedermann и соавт.

Комментарии (0)

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru ua
Попробуйте поиск по словам: