Цель исследования состояла в оценке возможного снижения эффективности опиоидной анальгезии у лиц пожилого возраста метилналтрексона в лечении ОИЗ.
Возрастные изменения в проницаемости
гематоэнцефалического барьера могут приводить к ограничению проникновения
метилналтрексона (антагониста µ-опиоидных рецепторов периферического действия)
и влиять на центральную анальгезию, вызванную опиоидами. Согласно результатам
этого исследования, у пациентов с опиоид-индуцированным запором (ОИЗ) фактор возраста не влияет на безопасность и
эффективность применения метилналтрексона.
Цель исследования состояла в оценке
возможного снижения эффективности опиоидной анальгезии у лиц пожилого возраста
метилналтрексона в лечении ОИЗ.
В общей сложности в исследование
включили 1627 пациентов (< 65 лет и ≥ 65 лет)
с диагностированным ОИЗ, которые принимали опиоиды для облегчения боли,
связанной с терминальной стадией заболевания или для облегчения хронической
боли, вызванной незлокачественным процессом. Конечными точками в исследовании
были оценка интенсивности боли, наличие симптомов синдрома отмены опиоидов,
нежелательные явления, связанные с терапией, и слабительный эффект без
применения препаратов резервной терапии (RFL) в течение 4 часов после
терапии.
Всего в исследование были включены
1323 пациента в возрасте < 65 лет, из которых
908 пациентов получали метилналтрексон, а 415 пациентов — плацебо.
Также в исследование были включены 304 пациента в возрасте
≥ 65 лет, из которых 171 пациент получал метилналтрексон, а 133 пациента — плацебо.
Во всех группах было отмечено снижение
оценок интенсивности боли, которое не было статистически значимым. У пациентов
пожилого возраста статистически значимых различий между группой
метилналтрексона и группой плацебо с начала исследования не выявлено. Боль
в животе, метеоризм и тошноту обычно классифицировали как нежелательные явления
(НЯ), связанные с терапией. После применения второй дозы препарата НЯ,
связанные с отменой опиоидов, отмечались реже, чем после применения первой
дозы, и НЯ были сопоставимы с НЯ у пациентов, получавших плацебо, независимо от
возраста. Частота RFL в течение 4 часов после применения метилналтрексона
в обеих возрастных группах была статистически значимо выше по сравнению с
плацебо.
Применение метилналтрексона не оказало
негативного влияния на эффекты отмены опиоидов, контроль боли или НЯ,
способствуя эффективному RFL, независимо от возраста.
Drugs & Aging
The Influence of Age on Central Effects of Methylnaltrexone in Patients with Opioid-Induced Constipation
Solomon S Liao и соавт.
Комментарии (0)